摘要：目的评价芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitors,AIs)治疗男性不育症的疗效和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,系统、全面检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CBM、万方和CNKI数据库,纳入AIs治疗男性不育症的临床对照试验。由2名评价者根据Cochrane协作网偏倚风险评价工具共同评价纳入研究的质量,并提取其中有效的数据进行分析。结果共纳入4个临床对照研究的178名患者。由于纳入的研究异质性明显,未进行Meta分析,仅作描述性分析。(1)主要结局指标:Gregoriou等的研究显示,阿那曲唑在提高精子总数方面优于来曲唑。(2)次要结局指标:Clark等的研究表明,与安慰剂相比,睾内酯能够改善男性不育患者的内分泌状况(提高血清FSH、LH、游离T浓度)。Gregoriou等的研究显示,阿那曲唑在提高血清LH浓度方面优于来曲唑。(3)马伟等的研究显示,治疗组(来曲唑)的妊娠率显著高于对照组(复方玄驹胶囊)(9/39,23.08%vs 4/39,10.26%,P<0.05)。AIs副作用发生率低且轻微,安全性较好。结论目前有限的证据显示,应用睾内酯治疗男性不育症患者,较安慰剂更能改善患者的内分泌状况。阿那曲唑与来曲唑相比,在提高血清LH浓度和精子总数方面,阿那曲唑优于来曲唑。AIs治疗男性不育症的副作用发生率低、耐受性好。限于目前文献的局限性,尚不能充分肯定AIs对男性不育症的疗效。今后需要开展设计良好的大样本、多中心的随机对照试验,纳入同质性更好的研究对象,进一步验证AIs对男性不育症的疗效。