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培养基无菌灌装模拟试验验证方案——以盐酸赖氨酸注射剂为例
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《企业科技与发展》2013年 第6期 59-61页
作者:覃淑宁广西南宁邕江药业有限公司广西南宁530031 
通过培养基无菌灌装模拟试验,明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求,为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线,按《药品生产质量管理规范(2010版)》及其附录要求进行设计,是专用于小容量注射剂非...
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