摘要：目的观察连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的有效性和安全性。方法采用随机、开放、阳性药物对照试验设计,将124例经病毒核酸检测阳性的甲型H1N1流感住院患者随机分为2组,试验组64例,给予连花清瘟胶囊口服,4粒/次,3次/d;对照组60例,给予磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,2次/d,疗程均5 d。试验期间进行病毒核酸检测及主要流感样症状记录,观察患者病毒核酸转阴时间及流感样症状缓解时间,同时进行血、尿、便常规,生化、心电图检查及不良反应观察,以评价连花清瘟胶囊的安全性。结果病毒核酸转阴时间试验组为(4.1±1.7)d,对照组为(3.9±1.7)d,差异无统计学意义(P>0.05),表明连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感病毒的转阴效果与磷酸奥司他韦胶囊相同;试验组对咳嗽、咽痛、乏力、全身酸痛的缓解时间较对照组明显缩短,差异有统计学意义(P<0.05);试验过程中未见与药物有关的实验室检查异常及不良反应发生。结论连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感临床疗效显著且有良好的安全性。