摘要：目的评价离子交换高效液相层析(IE-HPLC)法与酶化学法测定HbA1c结果的一致性。方法参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)-EP9-A2文件设计方法进行比对试验。结果两种方法批内及批间CV均<3%,相关回归分析:Y=1.033X-0.0748,r=0.9927,预期相对偏倚分别为1.43%(4.0%)、2.53%(10.0%)、2.88%(16.0%)。结论酶化学法与IE-HPLC法精密度高、相关性好,测定HbA1c结果的系统误差属临床可接受水平,具有可比性。

摘要：目的：对日立7180型自动生化分析仪进行应用评价。方法：采用上海申能试剂，申能质控血清Ⅰ、Ⅱ（批号NO．3229，NO．4339）和病人血清，选定包括丙氨酸胺基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、钙（Ca）、肌酐（Cre）、甘油三酯（TG）在内的六个项目对7180进行精密度、线性、准确度及携带污染率的评价，并且与日立7600型生化仪进行相关性评价。结果：日立7180日内及日间变异系数均在3％～4％之间；线性良好（0．96～0．99）；携带污染率为0％；准确度在95％以上；与日立7600相比，相关系数在0．9856以上，无显著性差异。结论：该仪器主要指标评价结果符合设计要求，适合各级医院检验科及实验室生化分析。

摘要：实验室设备的国产化可以通过合理配置医药资源;建立合理的数学模型,通过云数据能分析出未来公共卫生、卫生管理、医保范围的科学性和保险业的保险倾向,从而帮助中国健康管理事业更快进入科学管理、理性决策的时代。我国目前部分实验室流水线设备的国产化率已经超过了95%,在实验室设备研发和生产过程中也获得了一定的经验和教训。本研究针对目前我国血液实验室流水线生产技术的发展现状,参考吉林省长春市某血液实验室设备生产厂商在血液实验室全套设备国产化过程中的实践经验,对血液实验室的主要功能模块和系统设计进行了归纳和总结,拟以此与同行分享。