摘要：目的研究受试制剂复方利多卡因乳膏和参比制剂利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的药代动力学特征并评价两种制剂的生物等效性。方法用单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双序列和双交叉设计。纳入40例健康受试者,每周期将受试制剂或参比制剂60 g在空腹状态下分别涂抹于双侧大腿前面皮肤(每侧200 cm^(2),共400 cm^(2)),并在给药操作完成后保持药物停留至少5 h。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法测定血浆中利多卡因和丙胺卡因的浓度,用WinNonlin 8.0软件计算药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果受试者双侧大腿涂抹受试制剂复方利多卡因乳膏与参比制剂利丙双卡因乳膏后,血浆中利多卡因药代动力学参数:C_(max)分别为(167.27±91.33)和(156.13±66.86)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1651.78±685.09)和(1636.69±617.23)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1669.85±684.65)和(1654.37±618.30)ng·mL^(-1)·h,调整后几何均值比值分别为104.49%、101.88%和101.89%,其90%置信区间分别为98.18%~111.20%、97.80%~106.13%和97.87%~106.07%,均落在80.00%~125.00%。血浆中丙胺卡因药代动力学参数:Cmax分别为(95.66±48.84)和(87.52±39.16)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(790.86±263.99)和(774.14±256.42)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(807.27±264.67)和(792.84±254.06)ng·mL^(-1)·h,调整后几何均值比值分别为107.34%、103.55%和102.98%,其90%置信区间分别为101.69%~113.31%、99.94%~107.30%和99.65%~106.43%,均落在80.00%~125.00%。结论受试制剂复方利多卡因乳膏和参比制剂利丙双卡因乳膏具有生物等效性。

摘要：研究聚焦于运用保护动机理论框架下的护理策略,结合个性化护理方案,深入剖析其对类风湿性关节炎患者疼痛感知的缓解作用,并探讨该综合护理模式对患者关节肿胀症状改善的效果。方法 在我院进行的一项为期两年的前瞻性临床试验中(时间跨度:2022年1月至2024年1月),选取80例确诊为类风湿性关节炎的患者作为研究对象。采用非重复的随机抽样方法——随机数字表法,成功地将研究对象均分为两个组别,即参照组与研究组,每组各含40名患者。参照组患者接受我院标准的常规护理措施,而研究组患者则在享受同等常规护理的基础上,额外获得基于保护动机理论设计的一体化护理方案,该方案还特别融入个性化护理的精髓。通过对比两组患者在护理前后的疼痛感受、关节肿胀的缓解情况,以及整体生活质量的提升程度,来全面评估这一创新护理模式对类风湿性关节炎患者康复进程的积极影响。结果 在对比两组护理后疼痛改善效果中,研究组疼痛评分较低(P<0.05);在对比两组护理后关节肿胀改善效果中,研究组关节肿胀评分较低(P<0.05);在对比两组护理后生活质量中,研究组生活质量评分较高(P<0.05)。结论 实施基于保护动机理论的护理联合针对性护理可有效减轻患者疼痛症状,缓解关节肿胀,恢复正常生活。

摘要：目的探究基于行为改变模式(BCW)理论的急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后患者运动恐惧干预方案的构建与应用效果评价。方法选取2022年10月—2023年10月徐州市中心医院收治的急性心肌梗死PCI术后并存在运动恐惧的患者90例。按照组间基本特征均衡且具有可比性的原则分为干预组和对照组,各45例。对照组实施常规的护理方案,干预组在对照组的基础上施行基于BCW理论制定的运动恐惧干预方案,首先组建干预团队和专家组,构建基于BCW理论的运动恐惧干预方案并实施。两组患者均干预3个月。干预后比较两组患者的运动恐惧水平、焦虑抑郁水平以及运动自我效能水平的差异性。结果经过干预后,出院当天、出院后1个月、出院后3个月干预组患者的心脏病患者运动恐惧量表(TSK-SV Heart)得分、广泛性焦虑障碍(GAD)-7量表和患者健康问卷抑郁症状群量表(PHQ-9)得分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。经过干预后,出院当天、出院后1个月、出院后3个月干预组患者的运动自我效能感量表(SEE)得分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于BCW理论设计的急性心肌梗死PCI术后患者运动恐惧干预方案,内容翔实,体系科学,实用性强,为临床实践提供了有益的指导。此干预方案不仅能够降低患者运动恐惧水平,缓解焦虑和抑郁等负面情绪,还能增强患者的运动自我效能,进而改善患者术后生活质量。

摘要：人体下肢康复机器人作为一种恢复下肢运动能力的辅助设备,在康复领域和临床应用上的作用日益显著。随着科技的进步,国内外在该领域均有较大的发展,本研究对下肢康复机器人的发展脉络进行了较为细致地梳理,对临床应用的现状进行了综述,以机构研究为重点,从自由度,工作空间,奇异性,步态模拟,运动学仿真及人机交互等角度对其进行分析辨识,结果表明,国内对下肢康复机器人的研究重点在机构构型的设计与优化,国外的研究重点则是基于人机交互的控制系统与训练模式的提升与创新。最后结合研究现状对未来的发展趋势进行了展望。

摘要：目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

摘要：目的评估苯磺酸氨氯地平联合氯沙坦钾治疗原发性轻、中度高血压患者的疗效和安全性,并根据析因研究设计,探索两种药物对于降压效果影响的交互作用。方法本研究为一项为期8周、随机、双盲、析因设计、Ⅱ期、多中心临床研究。纳入299例原发性轻、中度高血压患者,并按照1∶1∶1∶1∶1∶1的比例随机分为6组:A组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg模拟剂、氯沙坦钾50mg模拟剂和氯沙坦钾100mg模拟剂治疗;B1组患者接受氯沙坦钾50mg、苯磺酸氨氯地平5mg模拟剂、氯沙坦钾100mg模拟剂;B2组患者接受氯沙坦钾100mg、苯磺酸氨氯地平5mg模拟剂、氯沙坦钾50mg模拟剂治疗;B3组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg、氯沙坦钾50mg模拟剂、氯沙坦钾100mg模拟剂治疗;C1组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg、氯沙坦钾50mg、氯沙坦钾100mg模拟剂治疗;C2组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg、氯沙坦钾100mg、氯沙坦钾50mg模拟剂治疗。分别在0、4、8周评估坐位舒张压和坐位收缩压及其变化值,并记录不良事件。结果治疗8周后,苯磺酸氨氯地平和氯沙坦钾联合用药组(5/50mg和5/100mg,C1+C2组)的坐位舒张压[(-13.2±9.3)比(-8.3±7.2)mmHg,F=-4.813,P0.1)。各组间不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.689)。仅在A组(2.0%)和B3组(2.1%)各有1例重度不良事件发生。结论与单药方案相比,苯磺酸氨氯地平联合氯沙坦钾(5/50mg和5/100mg)方案治疗原发性轻、中度高血压患者有更好的降压效果,不增加不良事件发生率,且两种药物之间无交互作用。

摘要：目的制作一种经腋窝入路腔镜甲状腺手术拉钩应用于腔镜甲状腺手术,并探讨其应用效果。方法设计一种经腋窝入路腔镜甲状腺手术拉钩。采用方便抽样方法,将2020年1月-2022年5月在徐州市中心医院就诊的80例单侧甲状腺癌的手术患者作为应用对象,根据手术选用显露术野的拉钩不同,将手术患者分为试验组和对照组,试验组采用经腋窝入路腔镜甲状腺手术拉钩显露术野,对照组采用常规腔镜拉钩显露术野。比较两组的临床指标、喉返神经损伤发生率及美容效果评分。结果试验组手术时间及喉返神经显露时间比对照组短,差异有统计学意义(t=-2.647,-12.554,P<0.05);两组喉返神经损伤发生例数比较,差异有统计学意义(χ^(2)=4.507,P<0.05);两组术后1个月美容效果评分比较,差异有统计学意义(t=-8.635,P<0.001)。结论该研究制作的经腋窝入路腔镜甲状腺手术拉钩可充分暴露手术视野,可缩短手术时间,减少喉返神经损伤的发生,另外拉钩的球拍型设计可缩小手术切口,增加美容效果。

摘要：目的探讨高级别卵巢浆液性癌(HGSOC)组织中内皮素A受体(ETAR)表达的临床意义;设计ETAR羧基末端(ETAR-C)氨基酸序列来源的ETAR-C融合多肽,研究其对卵巢上皮性癌(卵巢癌)细胞的体外抑癌作用。方法(1)选择2007年1月1日至2017年12月31日在徐州市中心医院接受手术治疗、术后病理检查确诊为HGSOC且有完整临床病理资料及随访资料的患者共126例,收集其癌组织标本,采用逆转录-PCR技术检测HGSOC组织中ETAR mRNA的表达,并分析其临床意义。(2)以ETAR-C氨基酸序列为基础设计ETAR-C融合多肽,通过体外表达、纯化ETAR-C融合多肽,采用划痕实验、侵袭实验分别检测ETAR-C融合多肽处理后卵巢癌SKOV3和CAOV3细胞的迁移、侵袭能力,四甲基偶氮唑蓝(MTT)比色法检测ETAR-C融合多肽处理后顺铂耐药卵巢癌SKOV3/cDDP和CAOV3/cDDP细胞的化疗敏感性,蛋白印迹(western blot)法检测ETAR-C融合多肽处理后卵巢癌SKOV3和CAOV3细胞中β抑制蛋白1(β-arrestin-1)的表达。结果(1)HGSOC组织中ETAR mRNA的相对表达水平为18.6±5.1,X-Tile软件分析显示最佳截断值为61.7%,据此将HGSOC患者分为ETAR mRNA高表达(76例)和低表达(50例)。ETAR mRNA高表达与HGSOC患者的腹水量、铂类药物耐药和血清癌抗原125(CA125)水平均显著有关(P均0.05);ETAR mRNA高表达和低表达患者的5年无进展生存率分别为18.4%、28.0%,5年总生存率分别为38.2%、52.0%,两者分别比较,差异均有统计学意义(P=0.046,P=0.034)。(2)划痕实验和侵袭实验结果均显示,内皮素1(ET-1)、ET-1+ETAR-C分别处理后SKOV3和CAOV3细胞的划痕愈合率和细胞侵袭率分别比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。MTT比色法检测显示,加入不同浓度(4、6、8、10、12、24μg/ml)顺铂后,ETAR-C融合多肽处理后的SKOV3/cDDP和CAOV3/cDDP细胞的抑制率均显著高于对照细胞(P均<0.05)。western blot法检测显示,ET-1、ET-1+ETAR-C分别处理后SKOV3细胞(分别为1.85±0.09、1.13±0.09)和CAOV3细胞(2.14±0.15、1.66±0.12)中β-arrestin-1蛋白的表达水平分别比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论ETAR mRNA高表达HGSOC患者的预后显著差于ETAR mRNA低表达者,ETAR可能成为HGSOC治疗的新靶点。干扰ETAR与β-arrestin-1相互作用的ETAR-C融合多肽具有良好的体外抑制卵巢癌细胞的效果,具有临床应用潜力。

摘要：目的 :评价赝复体式放射性粒子布源器用于腭部腺源性恶性肿瘤患者的术后放射治疗效果。方法 :11例腭部恶性肿瘤患者,经常规手术切除治疗后2周,根据上颌骨缺损的赝复体设计原则,分别制作铸造支架式赝复体。按照放射性粒子植入治疗计划系统的靶区照射剂量设计要求,在近瘤腔的赝复体基托树脂组织面均匀埋植数枚125I放射性粒子。术后随访观察患者的治疗效果及不良反应。采用SPSS 21.0软件包对数据进行统计学分析。结果:11例患者均能坚持配戴赝复体式放射性粒子布源器,无粒子脱落或移位。随访6～24个月,未见肿瘤复发或远处转移。经赝复体修复后,患者语音清晰度、咀嚼效率、生活质量等均显著改善,自我评估全优。结论:采用赝复体式放射性粒子布源器对腭部腺源性恶性肿瘤患者进行术后近距离靶向照射治疗,可以取得较好的临床疗效,改善患者的生活质量,值得推广应用。

摘要：设计了一种基于催化发夹结构自组装(CHA)技术的电化学传感器,用于miRNA21的检测。miRNA21启动CHA循环体系,最终产生大量的发夹H1-H2杂化双链,双链DNA产物与电极表面的捕获探针杂交,生物素标记的双链DNA和链霉亲和素标记的碱性磷酸酶(ST-AP)进一步结合,通过酶催化反应放大电化学信号。实验条件优化后,该传感器在1～1×105pmol/L浓度范围内具有良好的线性关系,其检测限为0. 92 pmol/L。