摘要：目的优化诃子汤制藏药铁棒锤炮制工艺。方法在单因素试验基础上,以切片厚度、料液比、浸泡时间为影响因素,单酯型生物碱(苯甲酰乌头原碱)、双酯型生物碱(乌头碱、3-脱氧乌头碱)含量的综合评分为评价指标,熵权法结合Box-Behnken响应面法优化炮制工艺,并建立设计空间。结果最佳条件为切片厚度1.0 cm,料液比1∶6,浸泡时间72 h;最佳设计空间为浸泡时间65~78 h,料液比1∶5.2~1∶6.2。结论该方法合理、稳定、可行,可为诃子汤制铁棒锤的规范化炮制及其质量稳定性研究提供参考。

摘要：目的研究川西合耳菊地上部分的化学成分。方法依次用石油醚、乙酸乙酯和正丁醇萃取川西合耳菊地上部分的70%乙醇提取物,取正丁醇部分,用硅胶、葡聚糖凝胶柱层析法分离纯化,核磁共振波谱法鉴定化合物的结构。结果分离得到了8个单体化合物,分别鉴定为(4S,5R,7Z)-12-O-β-D-glucopyranosyl-eremophil-7(11),9-dien-8-one(Ⅰ)、(4S,5R,7E)-12-O-β-D-glucopyranosyl-eremophil-7(11),9-dien-8-one(Ⅱ)、(4S,5R,7S,11Z)-12-O-β-D-glucopyranosyl-eremophil-9,11(12)-dien-8-one(Ⅲ)、(4S,5R,7S,11E)-12-O-β-D-glucopyranosyl-eremophil-9,11(12)-dien-8-one(Ⅳ)、槲皮素(Ⅴ)、金丝桃苷(Ⅵ)、芦丁(Ⅶ)、烟花苷(Ⅷ)。结论化合物Ⅰ~Ⅳ为首次从川西合耳菊中分离得到。

摘要：目的:制备芦荟大黄素-川芎嗪脂质体纳米粒(Aloe emodin-tetramethylpyrazine liposome nanoparticles,AETMP-Lip),优化该处方并确定AE-TMP-Lip的最佳工艺条件。方法:采用薄膜分散法来制备脂质体,用紫外分光光度法测定AE、TMP的紫外吸光度,以溶剂选择、溶剂用量、温度等单因素为考察因素,脂质体中药物含量为指标,通过星点设计-效应面法优化处方及制备工艺,并对其进行验证。结果:成膜温度为45℃项下的温度变化、超纯水的用量以及成膜溶剂用量对脂质体的含量影响最大,采用三因素三水平的星点设计实验方案确定了最佳的工艺优化条件。结论:确定芦荟大黄素与川芎嗪用量各1 mg、大豆卵磷脂30 mg、胆固醇10 mg、吐温-8013 mg,三氯甲烷-甲醇为4∶1的有机溶剂,溶解,超声,在成膜温度45℃的条件下旋转减压蒸发,待成膜完全后,调节水化温度为35℃,加入超纯水5 mL常压水化,薄膜完全溶解后,冷却至室温,再进行超声,即得AE-TMP-Lip,所得脂质体呈淡黄色,澄清透明,粒径(146±18)nm,分散指数(PDI)为16.8±3.2。

摘要：目的:探索有效降低川芎镉含量的一种高效环保的土壤改良措施,为保障川芎用药安全提供实验依据。方法:在川芎栽培前期一个星期,采用餐厨有机源土壤调理剂进行土壤改良,并设计不同用量处理(JD1:300 kg·667 m^(-2)、JD2:600 kg·667 m^(-2)、JD3:900 kg·667 m^(-2))和对照组(CK:空白对照、T1:传统栽培、T2:生石灰),考察川芎采收后药材镉含量及土壤有效态镉含量,并对川芎农艺性状、产量和有效成分含量进行考察,分析该土壤调理剂对川芎药材镉含量、生长、产量及有效成分的影响。结果:餐厨有机源土壤调理剂可显著降低川芎药材镉和土壤中有效态镉的含量,以JD2组效果最好,较CK组降幅分别为22.22%、23.08%;该土壤调理剂可提高川芎株高、分蘖数,显著提高川芎产量,且产量随餐厨有机源土壤调理剂施用量增加呈上升趋势,JD1组较CK组增产幅度为15.38%,较T1增产7.06%、较T2增产14.05%,但JD2和JD3之间产量差异不显著;该餐厨有机源土壤调理剂可显著提高川芎醇溶性浸出物的含量,其中JD2组川芎醇溶性浸出物的含量最高较CK增幅为49.33%,同时川芎中其他有效成分绿原酸、洋川芎内酯I、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A及藁本内酯与对照无明显差异。综上,餐厨有机源土壤调理剂以600 kg·667 m^(-2)的用量效果最好。结论:餐厨有机源土壤调理剂绿色环保高效且对川芎降镉效果显著,可为川芎镉低富集绿色种植技术集成提供技术支持。

摘要：目的系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容,揭示欧盟儿科药品监管特点。方法采用文献研究法分析欧盟儿科药品管理条例、有关指导文件及国内外文献情况。结果欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜,并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计,具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。结论欧盟重视儿科药品监管专业队伍建设,注重强制与激励并行,强调药品全生命周期和动态调整理念,为促进儿科药品开发与可获得性提供了全方位保障,值得我国借鉴。

摘要：目的:基于UPLC-Q-Orbitrap HRMS和网络药理学阐明胆黄连泻肝胆实火的物质基础、作用机制及炮制原理。方法:采用UPLC-Q-Orbitrap HRMS技术鉴定胆黄连的化学成分,流动相0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0~20 min,5%~80%B;20~30 min,80%~95%B;30~30.1 min,95%~5%B;30.1~35 min,5%B),流速0.2 mL·min-1,电喷雾离子源(ESI),正、负离子模式扫描,扫描范围m/z 100~1500。在此基础上,选择肝胆实火的临床表现和病因作为媒介,利用在线数据库对胆黄连泻肝胆实火的潜在药效物质基础、作用靶点和作用特征进行预测分析。从炮制后新增活性成分的作用特点入手,运用网络药理学探究胆汁制黄连的炮制原理。结果:分析并鉴定了胆黄连中19种成分,其中6种为炮制后新增的胆酸类成分。药物本身的生物碱类成分巴马汀、甲基黄连碱、表小檗碱、小檗碱、小檗红碱、黄连碱、药根碱和新增的胆酸类成分甘氨猪去氧胆酸、牛磺猪去氧胆酸、猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸是胆黄连潜在的药效物质基础。预测筛选出与胆黄连泻肝胆实火作用相关靶点66个。胆汁赋予的胆酸类成分与黄连的生物碱成分有16个共同作用靶点和多条相同的信号通路,且肝胆实火的多个病灶为胆酸类成分的靶器官。胆黄连通过作用于白蛋白(ALB),半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3(CASP3),丝裂原活化蛋白激酶14(MAPK14),糖皮质激素受体(NR3C1)等靶点和白细胞介素-17(IL-17)信号通路,磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)信号通路,MAPK信号通路等通路发挥对肝胆实火证的治疗作用。结论:胆黄连呈现了多成分、多靶点、多途径泻肝胆实火的作用特点,且炮制辅料胆汁和炮制药物黄连具有协同作用,胆汁可增强药物在病灶的作用强度,印证了黄连经胆汁制后泻肝胆实火作用增强的炮制理论。

摘要：通过测定三大类成分含量,结合盐黄柏指纹图谱优选盐黄柏炮制工艺。采用HLPC-DAD法测定盐黄柏中6种生物碱以及2种酸类、1种内酯,共9种,3大类成分含量。以AHP法确定各指标成分权重,综合评分结合指纹图谱,通过单因素及正交设计实验,定性定量的分析炮制温度、炮制时间、炒药量对盐黄柏炮制的影响,优选盐黄柏炮制工艺。优选炒制工艺为:180℃,20 min,300 g药材(占容器体积1/4)。三大类成分结合指纹图谱优选的盐黄柏炮制工艺稳定、可行;此外,该方法可用于类似工艺的筛选。

摘要：目的:运用Plackett-Burman试验设计联用星点设计(Central Composite Design,CCD)-效应面法,考察各影响因素显著性,筛选出用纤维素酶水解淫羊藿苷为宝藿苷Ⅰ的最佳工艺。方法:运用Plackett-Burman试验设计筛选影响酶反应的主要因素,选用CCD-效应面法优化纤维素酶水解淫羊藿苷为宝藿苷Ⅰ的最佳工艺。以底物浓度、缓冲液p H、反应时间为自变量,淫羊藿苷的转化率为因变量,利用星点设计模型进行二项式拟合,利用相应的三维曲面图直观分析纤维素酶水解淫羊藿苷为宝藿苷Ⅰ的最佳工艺,并进行验证试验及预测分析。结果:纤维素酶水解淫羊藿苷为宝藿苷Ⅰ的最佳工艺为:底物浓度为8.23 mg/m L,缓冲液p H为5.12,反应时间为35.34 h。结论:利用Plackett-Burman试验设计联用CCD-效应面法确定了纤维素酶水解淫羊藿苷为宝藿苷Ⅰ的最佳工艺,该方法简便、重现性好、预测性强。

摘要：该研究基于中医传承辅助平台（TCMISS）,分析《四部医典》《甘露本草明镜》等相关书籍中用于治疗高原病方剂的常用药物、药物组合频次、核心药物组合与新方药物组合等。应用TCMISS V2.5软件,构建藏医治疗高原病用药数据库,采用频数分析、关联规则Apriori算法、改进的互信息法等数据挖掘方法对药物配伍规律进行挖掘。对531首高原病方剂分析后,总结出高原病常见的症状有失眠、耳鸣等20种;高原病方剂中总共涉及539味药,其中药用频次≥50的有诃子、肉豆蔻等33味,以诃子药用频次最高;用于治疗高原病的常用药物组合14个,以＂木香-诃子＂使用频次最高;熵聚类分析演化得到核心药物组合13个,其中包括＂大蒜-藏茴香-阿魏＂等3味药组合8个,＂木香-沉香-丁香-肉豆蔻＂等4味药组成的核心组合5个,＂大蒜、藏茴香、阿魏、木香、广枣、沉香、肉豆蔻＂等新处方5个。选择主要症状＂失眠＂进行分析得出治疗失眠的以沉香、诃子、广枣等为主的核心药物组合和以红花、多刺绿绒蒿、石榴子为主的新方药物组合。通过TCMISS对用于治疗高原病的方剂进行统计分析,进一步总结高原病方的临床组方规律和常用药物组合特点,为其临床应用和新药研发提供参考与新思路。

摘要：目的建立藏药川西合耳菊Synotis solidaginea中黄酮类和酚酸类药效成分含量测定的方法,并评价不同产地、不同部位样品的质量。方法建立HPLC测定川西合耳菊中芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、烟花苷、紫云英苷、绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C 8种有效成分含量的方法。从西藏、四川和青海收集了19份川西合耳菊药材样品;将全株植物分成茎、叶、花3个部位,测定这些样品中8种成分的含量。运用主成分分析法比较不同产地药材中的药效成分,以及植物不同部位之间和同一部位不同产地样品之间差异。结果这8种药效成分在40 min内分离良好,加样回收率为96.3%~104.9%。19份川西合耳菊样品中3种酚酸类成分的总量为5种黄酮类成分总量的2.77倍。酚酸类以绿原酸的含量最高(9.74 mg/g);黄酮类以芦丁的含量最高(3.65 mg/g)。根据药效成分含量和主成分分析,四川道孚的样品质量更好。植物3个部位之间比较,总量以叶中含量最高,占59.15%~65.61%;其次为花,占30.52%~34.31%;茎中的含量最低,仅占3.9%~5.7%。金丝桃苷在花中的含量高,而其他7种成分在叶中的含量最高。结论建立的方法能准确测定川西合耳菊中5种黄酮类和3种酚酸类成分的含量,评价其质量。川西合耳菊叶和花的药效成分含量高,应于开花期、叶茂盛时采集,并防止叶和花脱落,以保证质量。