摘要：目的评估苯磺酸氨氯地平联合氯沙坦钾治疗原发性轻、中度高血压患者的疗效和安全性,并根据析因研究设计,探索两种药物对于降压效果影响的交互作用。方法本研究为一项为期8周、随机、双盲、析因设计、Ⅱ期、多中心临床研究。纳入299例原发性轻、中度高血压患者,并按照1∶1∶1∶1∶1∶1的比例随机分为6组:A组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg模拟剂、氯沙坦钾50mg模拟剂和氯沙坦钾100mg模拟剂治疗;B1组患者接受氯沙坦钾50mg、苯磺酸氨氯地平5mg模拟剂、氯沙坦钾100mg模拟剂;B2组患者接受氯沙坦钾100mg、苯磺酸氨氯地平5mg模拟剂、氯沙坦钾50mg模拟剂治疗;B3组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg、氯沙坦钾50mg模拟剂、氯沙坦钾100mg模拟剂治疗;C1组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg、氯沙坦钾50mg、氯沙坦钾100mg模拟剂治疗;C2组患者接受苯磺酸氨氯地平5mg、氯沙坦钾100mg、氯沙坦钾50mg模拟剂治疗。分别在0、4、8周评估坐位舒张压和坐位收缩压及其变化值,并记录不良事件。结果治疗8周后,苯磺酸氨氯地平和氯沙坦钾联合用药组(5/50mg和5/100mg,C1+C2组)的坐位舒张压[(-13.2±9.3)比(-8.3±7.2)mmHg,F=-4.813,P0.1)。各组间不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.689)。仅在A组(2.0%)和B3组(2.1%)各有1例重度不良事件发生。结论与单药方案相比,苯磺酸氨氯地平联合氯沙坦钾(5/50mg和5/100mg)方案治疗原发性轻、中度高血压患者有更好的降压效果,不增加不良事件发生率,且两种药物之间无交互作用。