摘要：目的:乳腺癌癌因性疲乏(CRF)在乳腺癌中普遍存在,并且可以发生在乳腺癌治疗的各个阶段,对CRF进行有效干预已成为乳腺癌患者顺利进行术后化疗的重要条件。时空针灸是朱勉生教授在古代按时取穴方法基础上吸纳欧洲医学文化理念总结出来的一种新针法。本预试验旨在通过法国专家设计的严格的随机对照临床试验方案探讨时空针灸灵龟八法干预乳腺癌CRF的安全性及可行性。方法:按照纳排标准入组有效病例40例,按照2∶1∶1比例随机分成3组:时空针灸灵龟八法组20例、非经非穴针灸组10例、空白对照组(单纯辅助化疗治疗)10例。在辅助化疗全过程中,针灸组每周接受一次针刺治疗。40例入组患者在T1:基线、T2:表阿霉素+环磷酰胺(EC)4个周期后、T3:紫杉醇4个周期后、T4:化疗后1个月这4个时间点进行量表测评及外周血检测。本预试验40例已全部出组。本文从试验的可行性、安全性等方面对时空针灸灵龟八法试验方案进行评价,为下一步临床试验提供经验和依据。结论:本试验方案可操作性强、安全,患者依从性好。针灸方案贯穿了中医望闻问切的诊断方法、“辨证论治”的理念、“因时、因地、因人”及“治病求本”的治疗原则,实现了中医个体化治疗同临床试验规范化要求的紧密结合。