摘要：建立寨卡病毒(Zika virus,ZIKV)、登革病毒(Dengue virus,DENV)和黄热病毒(Yellow fever virus,YFV)3种蚊媒传染病核酸快速实时荧光定量检测方法。以寨卡病毒polyprotein gene基因,登革病毒NS5基因,黄热病毒3’UTR基因作为靶区域设计相应的引物探针,探针的5’端分别标记不同的荧光基团,3’端标记相应的淬灭基团,对扩增体系中引物探针浓度、热启动Taq酶浓度、逆转录酶浓度、RNA酶抑制剂浓度分别进行优化。构建了一种可同时用于寨卡病毒、登革病毒和黄热病毒三重快速荧光PCR检测体系,25μL扩增体系中ZIKV、DENV和YFV的引物浓度分别为200 nmol/L、240 nmol/L和240 nmol/L;探针浓度分别为200 nmol/L、240 nmol/L和80 nmol/L;热启动Taq酶、逆转录酶和RNA酶抑制剂的终浓度为分别为2.5U/反应、60U/反应和80U/反应。该检测体系对3种病原体的最低检测限均为1.0×10^(3)拷贝/mL,在MIC IAT C2-48和ABI7500两种不同型号的实时荧光定量PCR仪上检测结果一致,对登革热、寨卡和黄热病毒血清样本检测均为阳性扩增,与丙型肝炎病毒、乙型脑炎病毒、副流感病毒、腺病毒等无交叉反应。因此,本研究建立的寨卡病毒、登革病毒和黄热病毒的三重快速荧光PCR检测体系可用于对上述3种病毒的定性或定量检测。

摘要：早期快速诊断是防控呼吸道病毒传播的有效手段,研发灵敏、特异、快速的分子检测技术方法是早期防控的前提和保障。本研究建立同时快速检测甲型流感病毒(InfluenzaAvirus,FluA)、副流感病毒1型(Human parainfluenza virus 1,HPIV-1)、呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)通用型、人偏肺病毒(Human metapneumovirus,HMPV)、人博卡病毒(Human bocavirus,HBoV)通用型和腺病毒B型(Adenovirus type B,AdVB)6种呼吸道病毒重组酶聚合酶扩增(Recombinase polymerase amplification,RPA)检测体系新的技术方法。选择人β-actin基因外显子区域序列作为内标基因,根据6种病毒特异性基因的保守区设计引物探针,结合商业化的逆转录重组酶聚合酶扩增(Revers transcript recombinases polymerase amplification,RT-RPA)反应试剂,优化体系的引物及探针浓度、温度、反应时间,构建6种病毒的RT-RPA检测体系。优化后病毒和内标基因的RT-RPA检测引物和探针终浓度分别为400 nmol/L和200 nmol/L,最佳反应温度为39℃,最优反应时间为15 min。敏感性实验结果表明,本研究建立的RT-RPA反应体系对6种病毒的敏感性为1.0×104拷贝/mL,其中,对AdV-B的敏感性高达1.0×103拷贝/mL;特异性试验结果表明,不同病毒间特异性好,无交叉反应;重复性试验结果表明,6种病毒对高浓度(1.0×107拷贝/mL)和低浓度(1.0×104拷贝/mL)标准品检测出峰时间T变异系数小于5%,重复性好;对100例临床标本进行回顾性实验测试,与市售实时荧光PCR检测试剂盒的阳性符合率、阴性符合率和总体符合率均为100%。本研究提示,建立的RT-RPA检测体系可用于国境口岸对上述6种呼吸道病毒的日常监测与快速检测。

摘要：《中华人民共和国生物安全法》首次提出重大新发突发传染病的概念。本文结合近年全球关注的公共卫生事件,概述了重大新发突发传染病特点;分析了重大新发突发传染病风险因素,特别是病原体的变异加重疫情跨境传播风险,可能的超级传播者显著影响疫情扩散,"环境传人"等因素使疫情防控难度加大,高发、多种传染病流行叠加造成疫情波动。在此基础上,本文从重视顶层设计、风险研判、口岸公共卫生核心能力建设等方面提出口岸卫生检疫防范重大新发突发传染病从境外输入的应对措施和建议。

摘要：《海关医报(Customs Medical Reports)》是19世纪70年代至20世纪初有关沿海、沿江以及沿边通商口岸的医疗卫生报告,为认识当时商埠城市的环境、卫生和传染病提供了珍贵的文献资料。本文追溯西方列强控制的卫生检疫,在阐述《海关医报》的历史、内容和有限作用的基础上,讨论对我国社会主义现代化海关卫生检疫的启示,指出坚持党的领导是实现海关主权和保护人民健康的必然,开展传染病防控研究是海关促进人民健康使命的必然,强化传染病防控顶层设计是海关卫生检疫发展的必然,强化国际医学交流与合作是海关增强履职能力的必然,提升专业人员的技术能力是卫生检疫执法需要的必然,促进社会公众广泛参与是海关彰显社会文明的必然,融入国家大卫生及联防联控是海关行使检疫主权的必然,推进构建人类卫生健康共同体是新时代海关奋进的必然。

摘要：目的建立猴痘病毒(MPXV)通用型、西非分支、中非分支的数字PCR检测方法,为口岸猴痘病毒精准防控提供技术支持。方法比对分析猴痘病毒不同分支及其他正痘病毒科成员如牛痘病毒、痘苗病毒等序列,以猴痘病毒G2R基因、C3L基因为靶基因设计3组特异性引物和荧光探针序列,分别构建猴痘病毒通用型(G2R_GR)、西非分支(G2R_WA)和中非分支(C3L_CA)数字PCR检测方法。结果构建的猴痘病毒数字PCR通用型检测方法对西非分支、中非分支均能检出,对其他正痘病毒科成员如牛痘、痘苗等均未检出,西非分支(G2R_WA)、中非分支(C3L_CA)均具有较好的检测特异性。数字PCR方法检测灵敏度较高,检测限为45拷贝/ml。结论构建的数字PCR方法可实现对猴痘病毒通用型、西非分支和中非分支的特异性检测,为猴痘病毒口岸防控提供有力技术支持。

摘要：为推进苏州生物医药产业高质量发展,通过文献检索、专家咨询、访谈和问卷调查等多种方式,对苏州生物医药产业现状、与生物医药产业相关的特殊物品监管方面的不足进行分析。企业对出入境特殊物品监管诉求集中在通关便利化、合理精准科学分类、精细化风险评估和完善查验程序等方面。在特殊物品的监管中,主要存在以下问题:生物安全立法理念尚未完全得到落实、监管部门和环节点多、监管整体能力需要进一步提升、口岸通关时间难以精准控制、后续监管形式化和行业管理分段化、特殊物品卫生检疫专业人员相对少和检测要求高、对涉及特殊物品的违法违规行为处罚力度不够等。在此基础上,立足苏州在全国生物医药产业的定位,提出了强化特殊物品卫生检疫顶层设计、完善特殊物品审批和风险监测制度、建立特殊物品智慧查验机制、创新开展特殊物品多部门联合监管、加强长三角区域海关一体化合作、加强政策服务和典型违法案例普法,实现对特殊物品卫生检疫措施的针对性改进,切实推进苏州生物医药产业的高质量发展。

摘要：微流控芯片是可以把待分析样品的前处理、反应、分离、检测和收集等基本操作集成到一体的微全分析系统。微芯片因其在微尺度下进行反应的各项过程,具有消耗样品量少,耗费时间短、效率高、成本低等优势,引起了研究者的广泛关注。本文设计了基于酶促免疫反应的微流控芯片,开发了集成化、小型化的快速检测设备,进行快速提取、反应,以神经氨酸酶作为检测靶标,可用于相关呼吸道传染病的快速检测,该设备具有设备轻巧、高度稳定、高度灵敏和特异性高等优点。