摘要：目的 :探索杏荷止咳糖浆的最佳制备工艺。方法 :以芍药苷的含量为指标 ,应用 L9( 34)正交试验设计筛选杏荷止咳糖浆的最佳提取工艺条件 ,提取液经浓缩后添加蔗糖等辅料 ,制成糖浆剂。结果 :影响提取的主次因素为 :B>A >C( A为煎煮时间 ;B为煎煮次数 ;C为加水量 )。综合分析确立提取条件为 :加水煎煮 3次 ,每次加 8倍量水煮 1.5 h。结论 :优选得到的工艺稳定可行。

摘要：目的 :探索参蛇花痔疮膏的最佳制备工艺。方法 :以出膏率为指标 ,应用 L9(3 ) 4 正交试验设计筛选参蛇花痔疮膏的最佳提取工艺条件 ,以苦参碱的含量为指标 ,应用 L9(3 ) 4 正交试验设计筛选参蛇花痔疮膏的最佳醇沉条件 ,并对处方中其他药材分别根据所含有效成分理化性质进行处理 ,然后添加液状石蜡、羊毛脂、白凡士林等药用辅料 ,制成软膏剂。结果 :影响提取的主次因素为 :C>A>B(A为加水量 ,B为煎煮时间 ,C为煎煮次数 ) ;影响醇沉的主次因素为 :A>B(A为加醇量 ,B为醇沉时间 )。综合分析确立提取条件为 :加水煎煮 3次 ,第 1次加 8倍量水 ,第 2、3次加 6倍量水 ,每次 1h;醇沉条件为 :加清膏 3倍量乙醇 ,使乙醇含量达 70 % ,静置 16h,滤过。结论

摘要：以配料区域的平面布置设计阐述了从仓库到生产车间物料流转过程以及配料区域具体的布置要求,结合欧盟GMP的要求探讨了配料中心的分区以及设备的选择与使用注意事项。

摘要：面向绿色制造的中药制药工艺路线设计,亦称"绿色设计",其目的是极小化产品全生命周期过程的资源消耗和环境影响,协调优化经济效益和环境效益。以膜技术为核心的制药分离工艺技术与药物绿色制造息息相关,"环境、性能和成本"三大要求和成熟度、分离技术原理是制药分离工艺绿色设计的基本要素,"清洁工艺"可降低原料及能源耗损,切合"预防优于治理"的理念,也可提高企业的经济效益,对生态保护和经济建设的和谐发展具有重要保障作用。以构建膜与树脂技术系统集成为例,介绍中药制药工艺绿色设计具体实施方案,对中药制药分离工艺设计的技术经济问题开展分析和讨论。

摘要：目的 :用进口盐酸西替利嗪片 (A)为对照品 ,评价片剂B的相对生物利用度和生物等效。方法 :采用随机交叉分组试验设计 ,10名健康成年男性受试者分别口服单剂量 2 0mg测试品和对照品 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。结果 :对照品和测试品的tmax分别为 ( 1 72± 0 39)h和 ( 1 6 5± 0 55)h ,Cmax分别为 ( 6 13± 12 1 7)ng/ml和 ( 597± 119 8)ng/ml,AUC0～ 2 4分别为 ( 2 855 1± 52 8 3)h·ng/ml和 ( 30 16 4± 70 2 8)h·ng/ml,t1/2分别为 ( 11 5± 2 7)h和 ( 12 0±2 9)h ;片剂B相对A的平均生物利用度为 ( 10 0 2± 7 4 ) %。结论

摘要：目的　用进口盐酸西替利嗪片 ( A)为对照品 ,评价片剂 B的相对生物利用度和生物等效。方法　 采用随机交叉分组试验设计 ,1 0名健康成年男性受试者分别口服单剂量 2 0 mg测试品和对照品 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。结果　对照品和测试品的 tmax分别为 ( 1 .72±0 .39) /h和 ( 1 .65± 0 .5 5 ) /h,cmax分别为 ( 6.1 3± 1 2 1 .7) ng/ml和 ( 5 97± 1 1 9.8) ng/ml,AUC0 - 2 4分别为( 2 85 5 .1± 5 2 8.3) h/( ***)和 ( 30 1 6.4± 70 2 .8) h/( ***) ,t1 /2分别为 ( 1 1 .5± 2 .7) h和 ( 1 2 .0± 2 .9) h;片剂 B相对 A的平均生物利用度为 ( 1 0 0 .2± 7.4) %。结论　测试片剂 B与对照片剂