摘要：以蒲地蓝消炎口服液为例,研究中药口服液体制剂醇沉环节质量标志物的有效传递。采用Plackett-Burman试验设计,以腺苷、紫堇灵、菊苣酸、黄芩苷和汉黄芩素转移率为指标,考察醇沉前浓缩液密度、加入乙醇体积分数、搅拌速度、浓缩液温度、搅拌时间、醇浓度、醇沉时间、醇沉静置温度、加醇速度及浓缩液pH对醇沉工艺的影响,得出影响醇沉工艺的关键因素。再通过Box-Behnken试验对关键因素进行优化,得到最佳醇沉工艺参数。当醇沉前浓缩液密度为1.12 g·mL-1,浓缩液pH为6.86,醇浓度为50.00%时,黄芩苷和汉黄芩素的转移率分别为91.86%和87.78%;当醇沉前浓缩液密度为1.13 g·mL-1,醇浓度为74.50%,醇沉静置温度为17.0℃时,腺苷、紫堇灵和菊苣酸的转移率分别为85.95%、71.62%和83.19%。采用响应面法优化蒲地蓝消炎口服液醇沉工艺确定工艺参数的方法合理可行,同时为中药口服液体制剂中质量标志物的有效传递提供指导和经验。

摘要：中药口服液体制剂具有显效迅速、服用方便等优点,但仍存在有效成分损失、澄明度降低和特殊患群(儿童)口服顺应性差的共性瓶颈问题。中药提取物流浸膏作为口服液体制剂生产过程的中间体,其部分性质很大程度上决定口服液体制剂的性质。该文构建中药流浸膏物料性质表征体系,挖掘出与制剂性质密切相关的物料性质:溶解性、酸碱性和味道,在此基础上,建立基于溶解性能的中药口服液体制剂有效性提升技术、基于酸碱性的稳定性提高技术以及基于味道性能的中药口服液体制剂口感改善技术,从而提升产品的内在品质。总结基于流浸膏物料性质的中药口服液体制剂剂型设计与优化技术的研究思路,以期为中药口服液体制剂的研究开发提供理论指导和技术支撑。

摘要：目的初步建立预发酵-双相联合酸水解法从黄姜药材中萃取薯蓣皂素的工艺。方法采用正交实验设计法,以薯蓣皂素的得率为考察指标,分别优化预发酵和双相联合酸水解法的最佳条件,并与两类传统提取方法进行比较。结果将黄姜药材粉末在500 r·min-1搅拌下于30℃预发酵72 h后,加入浓硫酸和甲醇使它们的终浓度均为10%,再加入石油醚形成双相体系,并于120℃油浴中加热回流萃取4 h,薯蓣皂素的平均得率为4.28%;而两类传统水解方法的得率则分别为3.01%和3.28%。结论利用预发酵-双相联合酸水解法从黄姜药材中萃取薯蓣皂素简便易行,并且提取率明显高于其他方法。

摘要：目的优选胆木的最佳回流提取工艺。方法采用L9(3)4正交试验设计法,考察乙醇浓度、料液比、提取时间、提取次数4个因素的影响,用超高效液相色谱(UPLC)进行含量测定,以异长春花苷内酰胺和短小舌根草苷的含量为指标,加权评分,优选胆木的最佳回流提取条件。结果 UPLC方法学和正交试验结果表明,乙醇浓度在80%,用20倍料液比提取,每次提取1 h,提取3次,为胆木的最佳提取工艺。结论优选出的方法结果可靠、稳定可行,为胆木的进一步开发利用提供参考。

摘要：目的建立双相联合酸水解法从中药黄姜中萃取薯蓣皂苷元的最佳工艺。方法以薯蓣皂苷元的得率为考察指标,采用正交试验设计优化双相联合酸水解法从中药黄姜中萃取薯蓣皂苷元的最佳条件,并与两种传统方法进行比较。结果将黄姜粉末加入含6%硫酸的20%甲醇水溶液(v/v)与石油醚的双相混合反应体系,在沸水浴中加热回流萃取8 h,薯蓣皂苷元的平均得率为3.83%;两种传统水解方法的得率分别为3.01%和3.28%。结论利用双相联合酸水解法从黄姜中萃取薯蓣皂苷元简便易行、周期短,并且提取率明显高于传统方法。