摘要：目的:以冠心平片为模型,研究中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺。方法:单因素考察冠心平片的处方设计及制粒、压片的工艺条件;以包衣操作时间和包衣外观合格率为综合评价指标,采用正交试验优选冠心平片的薄膜包衣工艺参数,并对半成品、成品进行吸湿性研究。结果:冠心平片的流化床制粒处方为干膏粉加1.5%～2%微粉硅胶混匀,以1.9～2.0倍量60%乙醇为湿润剂;工艺条件为雾化压力0.10～0.12 MPa,物料温度51～53℃,进风温度85～90℃,风机流量120～140M3.h-1,供液泵转速10～15～20～26 ***-1。薄膜包衣最佳工艺参数为包衣液质量浓度16%,主机转速6～8 ***-1,片床温度45～50℃。冠心平颗粒最佳含水量7.0%～9.0%,压片机压力0.4～0.6 MPa。吸湿率随相对湿度变化的数学方程为逻辑斯蒂模型,操作环境的相对湿度应控制<62%。结论:优选的成型工艺稳定可行,可推广于冠心平片的大生产应用,为中药半浸膏薄膜衣片的大生产提供试验依据。

摘要：目的:改进甲花片的制备工艺,将甲花片改为薄膜包衣片。方法:采用正交设计对甲花片处方工艺进行优化。结果:以2%羟丙甲基纤维素(70%乙醇溶液)为粘合剂取代淀粉浆,搅拌时间15min,颗粒水分为2%～4%,片芯硬度在3～4kg·mm^(-2),制成的包衣片合格率高,且崩解时限符合规定。结论:采用新处方工艺生产的甲花薄膜包衣片质量稳定,薄膜包衣合格率可达95%以上。

摘要：目的以粉防己碱为含量指标,研究玉夏稳压胶囊中防己的最佳醇提工艺。方法以药材防己的粒度、提取次数、乙醇浓度和提取时间4个因素为考察因素,采用正交设计L9(34)进行优选试验,并用高效液相色谱法测定防己乙醇提取物中粉防己碱的含量。结果4种因素中乙醇浓度对提取物粉防己碱含量影响最大,提取时间次之。各因素不同水平对防己醇提物中Tet的含量虽有一定程度影响,但并没有显著性差异(P>0.05)。结论最佳提取工艺参数为:药材打成粉末(过20目筛),用95%乙醇提取2次,每次2 h。