摘要：随着现代智能化技术的快速发展,医院科研信息管理系统的建设迎来崭新局面,如何科学运用相关设计方法,全面构造科学稳定的科研信息管理系统,备受业内关注。基于此,本文首先介绍了医院科研信息管理系统建设的必要性,分析了医院科研信息管理系统的实施过程。在分析医院科研信息管理系统功能需求的同时,分别从概要设计、功能设计与系统管理设计等多个角度,探讨了医院科研信息管理系统设计方法与路径。

摘要：泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。