摘要：目的：制备Cys-Annexin V冻干品,并建立相应的质量控制方法。方法：将一定量的新型膜联蛋白变体蛋白（Cys-Annexin V）、氯化亚锡和葡庚糖酸钠溶于磷酸缓冲液,制备成冻干品;使用Bradford法测冻干品中蛋白含量;HPLC测定标记率;电位滴定法测冻干品中氯化亚锡含量;并对该冻干品的稳定性进行考察。结果：制备得到白色粉末冻干品,该冻干品的99mTc标记率大于90%,Bradford法测定蛋白含量,在0.01~0.1 mg·m L-1范围内线性良好,平均回收率为96.6%,RSD为6.25%。该冻干品对高温敏感,但在加速实验下6个月和长期稳定性实验下12个月是稳定的。结论：制备工艺简单易行,稳定性好,质量可控。

摘要：测定自制的A nnex in V变体冻干品中的氯化亚锡含量。在酸性条件下,用钼酸钠-硫氰酸钾比色法测定,K=460nm。亚锡在5—50Lg内线性关系良好,低、中、高三浓度平均回收率分别为102.9%,99.9%,101.0%;RSD分别为6.4%,8.1%,5.1%(n=6)。用比色法测定A nnex in V变体冻干品中亚锡含量,方法简便、迅捷、试剂易得,可用于冻干品中氯化亚锡的质量控制。