摘要：为解决医疗器械制造型企业投诉信息及时传递共享、快速精准分析与诊断问题,提出了基于大数据技术的投诉管理系统方案。首先,以实际管理应用出发搭建投诉管理数字化平台,明确投诉管理系统业务流和数据流;然后,整理业务分类诊断方式,采用XGBoost算法设计诊断模型,构建了投诉数据从收集到分析与诊断的系统架构,并以Java和Python混合编程的方式进行软件设计;最后,展示系统和诊断模型的效果。实现了以金蝶云之家和不良事件的投诉数据收集、整理的常规分析系统,以及云之家单点登录功能。在此系统基础上通过XGBoost算法实现软件模型,并通过样例数据验证了模型的可行性和有效性。

摘要：目的鉴于人机交互界面在现代血透设备中发挥的重大作用,提出血透机控制系统在硬件和软件方面的可行性搭建方案,设计一款集功能与人性化一体的血透机触摸界面。方法对比常见交互方式,分析了嵌入式控制相关的国内主流技术应用,并从设备原理出发按功能将整机进行模块分割以及系统搭建;结合血透机需具备的功能、临床使用习惯、相关行业标准以及以人为本的交互理念,并依据特定的操作流程。结果设计了符合行业标准要求、外观简洁且操作简单的人机交互界面。结论控制系统架构对中型医疗设备的设计具有一定参考价值,界面满足功能需求的同时,达到产品化要求。

摘要：针对医疗器械行业UDI追溯的外部要求和智能制造下的工艺分析和制造参数寻优的内部需求,在分析了企业应用实践与经验后提出一种医疗器械行业MES系统设计方法。首先对MES及其关联系统的整体架构和功能组成进行设计,然后以B/S架构、Spring Boot开发框架为主的软件架构和机器学习中的集成算法设计了MES的详细功能。该系统实现了设备数采、现场监控、可视化看板、UDI追溯、统计分析、工艺分析功能等。系统融入了工艺参数大数据分析,充分利用设备数采的制造数据,为工业互联网中的知识沉淀和企业数字化转型研究与应用奠定一定基础。

摘要：针对在0.5 mL自毁注射器生产过程中存在护套、胶塞、针头等配件缺失情况,设计了一种视觉检测系统。该系统主要包括CCD和硬件执行部分。CCD以SGVision软件为核心,对存在缺陷进行检测和分析处理;硬件执行部分对检测后的结果进行报警提示、剔除及记录信息。实验结果表明:该系统能够有效检测缺陷并报警,具有稳定性好、精度高等特点;与传统检测方式相比,效率提升了30%,也降低了传统人工灯检存在的误检情况。

摘要：针对目前血液透析体外循环管路性能测试,存在的效率低、计量不准确、测试不便等现状,设计了一种测试血液透析体外循环管路性能的便携式检测系统。该系统主要包括硬件系统和软件系统,其中硬件系统以STM32F407单片机为核心,对滚压泵驱动控制进行设计;软件系统采用C++实时操作系统,流量检测数据通过RS485通信传送到上位机并显示。实验显示:系统对流率准确性及流速稳定性进行检测,具有稳定性强、精度高等特点,实验测量相对误差在±10%范围之内,整机重量2 kg,与传统检测方式对比,效率提升50%。

摘要：针对当前人工检测输液器效率低下、质量检测水平不高等情况,设计开发了一种基于STM32单片机的输液器验气系统。该系统主要包括硬件及软件系统两个部分,其中以STM32F103单片机为硬件系统核心,针对气体压力传感器采集电路以及对多路电磁阀控制电路进行设计;系统软件设计采用C++实时操作系统,确保检测系统的实时性和有效性;检测数据通过USB串口通讯传送到上位机并显示。实验证明:输液器验气系统可对输液器进行验气检测,该系统具有稳定性、精度较高等特点,实验测量相对误差在±5%范围之内,检测效率高于人工检测。

摘要：鉴于血液透析浓缩物粉剂(A粉)按目前国内现行的生产工艺进行生产,在分装过程中容易出现产品变色和组分含量不合格的问题,设计了一套多物料分装设备来解决这些问题。现简述了多物料分装设备的工艺流程与组成结构,介绍了其生产工艺及功能,并进行了试机生产。实践证明,利用多物料分装设备进行生产的产品合格率明显高于手工分装生产的产品合格率。

摘要：目的:优选出缬氨酸与葡萄糖/果糖美拉德反应的最佳影响因素。方法:采用L9(34)正交设计试验,以反应时间、反应温度、反应初始pH、氨基与羰基摩尔比为考察因素,黄精炮制中MRPs对DPPH·的清除率为考察指标,确定美拉德反应的最佳影响因素。结果:缬氨酸与葡萄糖的最佳影响因素为加热时间为24 h,加热温度110℃,pH为7,氨基与羰基摩尔比为1∶3;缬氨酸与果糖的最佳影响因素为加热时间为8 h,加热温度120℃,pH为9,氨基与羰基摩尔比为1∶2。结论:该试验为黄精炮制的进一步研究提供了理论依据。