摘要：科学规范的设计方案是确保临床试验内在真实性的关键。以国家"十一五"科技支撑计划资助的腧穴热敏化艾灸治疗慢性持续期哮喘的优化方案研究为例,从随机化、盲法运用、对照设置、重复性等方面介绍试验设计特点,同时围绕中医临床研究优化的理念、过程和方法进一步阐述方案优化的具体措施。

摘要：灸法的科学定量是提高灸法疗效的关键[1].每次灸疗的充足剂量即最佳剂量也是直接影响灸法疗效的提高.由于灸疗的充足剂量是因人因病因穴而不同,每次施灸如何使每穴达到个体化的最佳灸量？这是长期以来未能解决的灸疗技术难题.

摘要：灸法的科学定量是提高灸法疗效的关键。基于敏消量足是实现个体化的最佳灸量的研究假说,本试验方案采用多中心、随机对照试验的设计模式,比较热敏灸治疗膝关节骨性关节炎不同灸量之间的疗效差异。纳入64例符合标准的膝关节骨性关节炎受试者,试验组(n=32):在热敏化腧穴上给予个体化的消敏饱和灸量的艾灸剂量;对照组(n=32):在热敏化腧穴上给予传统灸量的艾灸剂量。结局指标参照《中药新药临床研究指导原则》。两组均治疗35次(共30天),在治疗结束后及6个月后进行疗效评价。

摘要：目的:观察艾灸热敏腧穴产生舒适情感体验的出现率,为进一步阐述热敏灸提高疗效的机制提供临床依据。方法:以3种疾病患者为研究对象,采用单盲、自身对照的试验设计,通过艾条悬灸患者体表热敏腧穴,同时选取其邻近压痛点、经穴进行艾条悬灸为对照,观察比较其舒适情感体验的出现率。结果:(1)3种疾病均显示艾灸热敏腧穴的舒适情感体验出现率与压痛点、经穴比较有显著性差异(P0.05)。结论:艾灸热敏腧穴产生舒适情感体验的出现率明显高于压痛点、经穴。