摘要：目的：基于质量源于设计（QbD）理念优化逍遥片的处方配比及制备工艺。方法：采用湿法制粒压片法制备逍遥片。评估可能影响片剂质量的风险因素,采用Plackett-Burman设计筛选对评价指标有显著性影响的处方因素及工艺参数,以颗粒成型率、颗粒休止角、片剂外观及崩解时间为评价指标,通过混料设计法优化逍遥片的处方配比。结果：通过风险评估和Plackett-Burman试验确定了药辅比、填充剂中淀粉与乳糖的比例、崩解剂用量和润滑剂用量4个处方因素为影响实验结果的关键因素,通过混料设计建立的回归模型具有显著性意义,模型具有良好预测性,基于模型在最佳处方区域内选择的优化处方为逍遥片干浸膏粉-淀粉-乳糖-交联羧甲基纤维素钠-硬脂酸镁（73.2∶13.8∶10∶2∶1）,按此处方制备逍遥片,颗粒成型率、颗粒休止角、外观评分及崩解时间平均值分别为87.44%,34.97度,5分,32.3 min,平均综合评分为75.63分。结论：基于QbD理念及混料设计法对逍遥片的处方及工艺参数进行优化是可行的,所得的处方合理,工艺条件稳定,可为逍遥片的大生产提供参考。

摘要：目的评价全杜仲胶囊降低轻度原发性高血压肾虚证患者血压的疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的小样本观察试验设计,纳入轻度原发性高血压肾虚证患者60例,将受试者随机分为试验组和对照组,每组30例。试验组给予全杜仲胶囊,对照组给予全杜仲胶囊模拟剂,均每次3粒,每日2次,疗程12周。记录用药4、8、12周诊室血压,用药12周后行24 h动态血压监测计算平均血压,计算血压达标率、降压有效率,测量家庭血压并计算血压变化曲线下面积(AUC),比较中医证候疗效。结果两组各有27例患者完成研究。与对照组同期比较,治疗12周试验组诊室收缩压和舒张压降低(P<0.05),诊室收缩压和舒张压降低值以及诊室血压达标率、夜间家庭舒张压AUC升高(P<0.05)。结论全杜仲胶囊可以降低轻度高血压病肾虚证患者诊室血压(研究注册编号:***1900021690)。