摘要：目的应用单因素分析结合正交设计,优选清热解毒颗粒真空低温提取最佳工艺。方法以绿原酸转移率为考察指标,采用HPLC法进行绿原酸定量测定,经正交设计试验,考察加水量、提取时间、真空度、回流开始时间等因素,最终确立清热解毒颗粒最佳工艺。结果最佳提取工艺为加入8倍量水,真空度为-0.08 MPa提取45 min,回流开始时间为16 min。结论采用单因素分析结合正交设计,优选清热解毒颗粒真空低温最佳工艺,为真空提取技术应用于中药提取提供了参考。

摘要：目的:优选阿归养血方连续逆流提取工艺。方法:以阿魏酸含量及浸膏量为考察指标,采用HPLC进行阿魏酸含量测定,经多指标综合评分法结合正交设计,考察提取时间、料液比、乙醇体积分数以及提取温度等因素,确定阿归养血方连续逆流提取最佳工艺。结果:最佳提取工艺为料液比1∶16(相当于每级为1∶4),乙醇体积分数60%,提取时间20 min,提取温度40℃。结论:优选的提取工艺稳定、可靠,为阿归养血方相关研究提供一定科学依据。

摘要：目的：研究白酱感冒颗粒的提取工艺及其质量标准。方法：选用L9（34）进行正交设计实验,对白酱感冒颗粒的提取工艺进行筛选,以东莨菪内酯含量为指标,考察提取溶剂、提取时间、热回流速度、溶剂倍数4个因素;采用HPLC法测定东莨菪内酯的含量,色谱柱为依利特C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为乙腈-水-冰醋酸（15∶85∶0.4）;检测波长为343nm。结果：采用热回流提取技术加水煎煮2次,第一次提取2h,第二次提取1h,每次加水15倍,热回流速度为1.5L/h（以每kg药材计）提取效果最好;东莨菪内酯在2~12μg/m L线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率100.5%,RSD为1.69%。结论：该方法稳定可靠,适合工业化大生产。

摘要：目的:研究一种六味地黄滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的圆整度和拖尾情况为考察指标优选基质比例、药物和基质比例;以含量、外观为考察指标优选研磨工艺参数;再以丸重差异,外观为考察指标优选滴制工艺参数研磨工艺参数,确定最佳处方。结果:优选的最佳处方为药物∶复合基质/(g∶g)为1∶6,PEG 4000与PEG 6000、泊洛沙姆188的质量比为1∶2∶0.125作为复合基质,研磨30 min,药物加水量为5%,自然滴制,滴速为50滴/min,液料温度为75℃,冷凝液温度10℃。结论:该工艺处方合理,滴丸硬度合适,圆整度良好,外观丸形色泽均匀、明亮,适合规模化生产应用。

摘要：中药复方是中医临床用药的主要形式和手段,在保障中药复方制剂安全、有效、稳定、可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线、生产装备和质量控制方法,建立一套符合中药复方制剂特点的工艺研究模式尤为重要。基于中药复方制剂的政策、工艺、装备现状,运用整体观、动态观和辨证观分析中药复方制剂的工艺模式,突破中药复方制剂的研究难点,提出中药复方制剂工艺开发的研究策略,以期为中药复方制剂工艺研究提供参考。

摘要：目的应用多指标综合评分法结合正交设计,优选阿归养血颗粒油状物β-环糊精最佳包合工艺。方法以包合物油利用率、包合物含油率、包合物收得率为考察指标,经多指标综合评分法结合正交设计,考察油状物/β-环糊精(mL/g)、包合时间、包合温度、乙醇/油状物(%)等因素,最终确立阿归养血颗粒油状物β-环糊精最佳包合工艺。结果最佳包合工艺:即油状物/β-环糊精为1:10,包合温度为40℃,乙醇/油状物为20%,包合1 h。结论采用多指标评分法结合正交设计优选得到阿归养血颗粒油状物最佳包合工艺,为阿归养血颗粒制备及相关研究提供了一定理论依据。

摘要：目的:研究三味檀香口服液制备的最佳工艺。方法:选用L9(34)进行正交设计实验,对三味檀香口服液的提取工艺进行优选,以原儿茶酸含量为指标,考察乙醇浓度,乙醇用量和回流时间3个因素。结果:乙醇浓度为70%,6倍量回流2次,每次2小时,提取效果最好。结论:该工艺稳定可靠,适合工业化大生产。

摘要：目的优选复方银杏叶颗粒中银杏叶提取工艺。方法以总黄酮醇苷的转移率为评价指标,采用正交实验设计优选提取工艺参数。结果确定银杏叶提取的工艺为80%乙醇回流(80℃) 2次,每次3h,银杏叶提取浓缩液用大孔吸附树脂的提纯研究。结论该提取工艺为复方银杏叶颗粒制备及相关研究提供了一定科学依据。

摘要：[目的]应用响应面法优化食尼古丁节杆菌发酵产海藻糖合成酶的工艺。[方法]首先以培养温度、初始pH、摇床转速、接种量、发酵时间为因素进行单因素试验,在此基础上,应用Box-Behnken中心组合设计,以摇床转速、接种量和发酵时间为因素,以食尼古丁节杆菌发酵产海藻糖合成酶酶活的变化为响应值进行试验,运用SAS统计软件对试验数据进行分析,建立二次响应面回归模型,得出重要因素的最佳水平,从而确定最佳的发酵产酶条件。[结果]经响应面法优化获得食尼古丁节杆菌发酵产海藻糖合成酶的工艺参数为转速172.60 r/min、接种量13.96%、发酵时间55.97 h,在此优化条件下,海藻糖合成酶酶活力达到645.48 U/g。[结论]该研究可为海藻糖的生产提供科学依据。

摘要：中药现代化就是将传统中医药的优势特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。高质量、高效率、高效能发展,是中药制剂制造现代化发展的方向。中药复方制剂的药味成分复杂多样,服用剂量大、制剂规格大,药辅占比高,物料吸湿性大、黏性强,传统中药制剂制造过程生产存在“产品质量低、生产效率低、生产能耗高”等一系列问题,成为严重制约中药制剂制造现代化发展难题。中药制造过程物料、工艺、技术和装备相互交织、互相影响,单一改进工艺、技术、装备,或者依靠简单引进“洋”技术与设备都难以从根本上解决问题,必须采用系统解决方案,走自主创新之路。项目组以临床广泛使用的剂型——中药固体制剂为例,多学科联合攻关,围绕制约中药固体制剂制造产业化的关键问题,以中药制剂的“提质、增效、绿色、升级”为目标,从设计、工艺、装备和质控等方面创建中药制剂制造产业化系统解决方案,创新了中药大规格高速压片技术与装备、中药大容量包衣技术与装备等,为中药固体制剂制造产业化升级提供范本,并构建了以健胃消食咀嚼片、草珊瑚含片、金水宝胶囊等为代表的中药大品种集群,为中药制造行业提供良好的示范。