摘要：目的：了解药品生产企业人员对药品不良反应（ADR）监测的认知程度，为提高药品生产企业ADR监测工作质量提供参考。方法：采用分层抽样法，选取江西省11个地级市的88家药品生产企业，利用经本课题组改良的德尔菲（Delphi）法设计药品生产企业人员对ADR监测的认知度测评量表，对上述企业882名从业人员进行问卷调查，并对结果进行统计和分析。结果：共发放问卷882份，回收有效问卷882份，有效回收率为100．0％。药品生产企业人员的ADR监测认知总分为20．49-90．57分，平均为（53．37±11．31）分。多元线性逐步回归分析结果显示，受教育程度、企业类型、企业开展过ADR监测培训、职称、企业员工数量、上报过ADR监测年度汇总表、接受过ADR监测培训等7个因素与受访者对ADR监测的认知程度存在线性关系。结论：江西省药品生产企业人员对ADR监测的认知程度总体较低。增强从业人员的受教育程度和专业能力、加强专业人员的培训、强化企业内部培训，可能有助于提高其认知程度。

摘要：目的:分析某地美沙酮维持治疗(Methadone Maintenance Treatment,MMT)患者治疗过程中不良反应及其可能的影响因素,评价MMT的安全性。方法:采用自行设计调查问卷,即《美沙酮不良反应/事件报告表》,由经过统一培训的调查员对调查对象以不记名方式进行面对面询问,同时查阅其门诊记录、病案等档案。结果:共调查MMT患者146人,调查对象以男性、未婚及已婚、无业、初高中文化程度的青壮年劳动力人口为主。其中治疗维持期排在前三位的为:便秘、性欲下降和嗜睡,发生率依次是46.6%、17.8%和13.0%。单因素分析及χ2趋势性检验提示美沙酮的维持剂量仅与嗜睡的发生有关(χ2=6.558,P=0.023),且随着维持治疗期美沙酮剂量的增加,嗜睡的症状加重(χ2趋势=5.171,P<0.05)。结论:MMT门诊常规剂量使用美沙酮安全可用。

摘要：目的:了解本地区女性药物滥用的流行现况,为禁毒、戒毒工作提供科学依据。方法:采用国家药物滥用监测中心设计的《药物滥用监测调查表》,利用流行病学调查方法,对江西省2013年度收集到的422例女性药物滥用者特征进行回顾性分析,并将这类人群滥用品种与2012、2011、2010、2009年度比较。结果:女性滥用者初次滥用药物平均年龄为24.7±6.3 a,主要集中在21-30 a,占54.0%,并且最小的只有13 a;药物滥用者中初中及以下文化程度者占79.8%、未婚者比例达到39.3%、无业者占样本的90.8%,主要滥用药物为海洛因,占65.9%。与前4年比较,新型毒品冰毒、麻古丸、摇头丸使用量有显著增加,同时处方药曲马多占有一定比例,但呈下降趋势。滥用的心理原因主要是家人或同伴影响/教唆、追求欣快、刺激。滥用方式以注射使用为主(210例,占49.7%);有共用注射器行为30例,占14.3%;艾滋病结果呈阳性12例,占5.7%。结论:(1)女性药物滥用者主要以青年、低学历、无业人员居多;(2)主要滥用药物为海洛因,但新型毒品使用和处方药的滥用问题值得重视。

摘要：目的:了解江西省各设区市医疗器械不良事件报告工作的质量,以便于明确各地工作重点。方法:依据课题组设计的评估指标体系,从报告基本情况、审核评价情况、个案报告抽样质量、特殊奖惩项四个方面,对江西省11个设区市及樟树市2017年度医疗器械不良事件报告情况进行评价。结果:工作质量良好、及格、不及格的地区分别占25.00%、33.33%、41.67%,报告质量仍有较高的提升空间;主要问题表现为报告类型、来源不达标,审核时效性不足,报告数量超额完成与重点监测任务完成情况不佳,主动开展严重病例报告和提出风险信号少。结论:提高各级各类报告主体的积极性,扩大报告来源渠道,提高审核效率,主动开展相关风险监测仍是未来工作重点。

摘要：目的了解青少年药物滥用的现状及流行特征,为成瘾性物质的监管以及青少年药物滥用的早期干预提供依据。方法采用自行设计健康状况调查问卷对江西省某强制隔离戒毒所2016年7月所有收治人员进行问卷调查,问卷调查内容包括一般人口学特征、药物滥用情况、家庭、社会等相关信息,以及对药物滥用的认识和态度等。问卷中的精神活性物质包括传统毒品、合成毒品、医用麻醉药品、医用精神药品及处方药和非处方药。结果共调查1353人,均为男性,其中青少年(17~25岁)药物滥用者237人,占17.52%。237例青少年药物滥用者以未婚(84.39%)、初中学历(60.34%)和无业人员(59.92%)为主;在过去12个月曾经使用的和主要滥用的精神活性物质中合成毒品的使用频率均高于传统毒品,其中使用占比最高的是冰毒(分别为89.03%和88.61%);初次滥用药物的平均年龄为(18.76±2.76)岁;使用原因以"追求欣快/刺激"(41.35%)、"满足好奇"(32.91%)和"空虚无聊,为消遣"(29.54%)为主,使用场所多为宾馆/饭店(67.51%),获得途径以同伴提供(72.57%)为主,使用方式主要是烫吸(75.95%)。结论应重视青少年滥用合成毒品和非医疗目的使用精神活性药物的现象,而低年龄段、低学历、无业、未婚的青少年是药物滥用的重点干预和监测人群。

摘要：目的了解和分析我省药品生产企业药品不良反应(ADR)监测和报告体系工作现状。方法采用分层抽样,选取我省12个地市88家药品生产企业为研究现场,自行设计ADR监测和报告工作检查等系列调查表对被抽企业的负责人进行问卷调查,获取有效问卷88份。结果 88家药品生产企业均设立了ADR监测专门机构及建立监测制度,67.05%的企业配备了专职人员,18.18%企业在上一年度进行过网络直报(共计65例报表),48.86%的企业开展了定期汇总分析工作,39.77%企业开展了风险评估工作,82.95%企业撰写了定期安全性更新报告。结论药品生产企业ADR监测工作体系逐渐完善,但监测工作不够深入,工作实效性较差。