摘要：目的:制定脑动脉硬化症临床调查表,为研究脑动脉硬化症证候分布规律和制定诊断标准提供方法。方法:采用文献调研、集体讨论建立脑动脉硬化症证候临床调查表的患者一般情况、证候及相关客观检查条目池,用德尔菲法(Delphi)对条目池进行修改补充并进行临床试用。结果:调查表主要集中于反映患者一般情况、中医四诊信息及客观检查共计133项,组成的脑动脉硬化症证候临床调查表有较好的概括性。结论:采用文献调研、集体讨论、Delphi及临床试用相结合可构建证候临床调查表,为脑动脉硬化症的证候研究和诊断标准的建立提供方法与思路。

摘要：目的优选胃舒胶囊中延胡索的提取工艺。方法采用单因素考察及正交试验设计,以延胡索乙素的含量为指标优选延胡索提取工艺。结果延胡索工艺选择为加8倍量50%乙醇提取两次,第1次1.5 h,第2次1 h。结论采用此方法提取延胡索药材,省时省工节能,适合于大生产。

摘要：目的:制定代谢综合征中医证候调查表,为进一步的代谢综合征中医证候量化诊断标准的建立提供参考。方法:根据文献调研和专家咨询预调查结果,编制代谢综合征中医证候信息专家问卷,向全国30名专家发放问卷调查并进行问卷分析。结果:专家对该课题的积极系数比较高,经过统计分析筛选出了代谢综合征中医证候指标并进行了量化分级。结论:采用文献调研和德尔菲评价法(Delph i法)可以构建中医证候调查表,为代谢综合征中医证候研究提供了参考。

摘要：目的优选葛根的提取工艺。方法采用单因素考察及正交试验设计,以葛根素含量为考察指标。结果选定的工艺为加9倍量70%乙醇,提取2次,第1次2h,第2次1.5h。结论用选定的工艺,葛根素提取效率高,结果稳定。

摘要：目的评价津力达颗粒治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性。方法采用随机双盲、平行对照设计,按照1:1的比例将2型糖尿病患者280例随机分为2组,试验组服用津力达颗粒和盐酸二甲双胍片安慰剂,对照组服用盐酸二甲双胍片和津力达颗粒安慰剂,疗程均为8周。结果共254例患者完成试验,试验组130例,对照组124例。治疗后试验组FPG、2hPG、HbA_(1c)分别为(7.31±1.99)mmol/L、(10.08±3.38)mmol/L和(7.18±1.65)%,对照组分别为(7.91±1.76)mmol/L、(10.97±3.05)mmol/L、(7.88±1.56)%,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);试验组中医症候总有效率为90.8%,高于对照组的79.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论津力达颗粒能明显降低2型糖尿病患者的FPG、2hPG、HbA_(1c)和改善中医症状。

摘要：目的采用干法制粒制备参芪益气固本片。方法以制粒难易程度及制得的颗粒量为考察指标优选辅料种类及用量;采用正交实验设计,以颗粒量(20～40目)为考察指标,对轧辊压力和轧辊转速、物料的传送速度等干法制粒机分参数进行优化。结果选择可压淀粉:糊精(2:1)作为干法制粒的辅料,干法制粒机的条件优选为轧辊压力70bar、轧辊转速10r/min、物料传送速度为40r/min。结论干法制粒在本制剂中成功应用,大幅度的降低了中成药服用量大的问题,为以后新药制剂的研究方向奠定基础。

摘要：目的优选安神胶囊提取液的喷雾干燥的最佳工艺参数。方法以喷雾干燥成品的水分作为指标,对进风温度、排风温度以及药液的相对密度进行考察。结果正交实验法设计的三个因素中,进风温度与浸膏的相对密度对成品的水分影响较显著。结论综合成品的收率与水分,最佳的喷雾干燥工艺为:进风温度160℃,排风温度75℃,浸膏的相对密度1.10 g/ml(60℃热测),其成品的收率为96.2%,水分为3.46%。

摘要：目的:观察通心络胶囊对糖尿病勃起功能障碍(ED)的治疗作用。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计方法。按试验组:对照组为2:1设计,依就诊顺序将90名患者随机分配至通心络胶囊组和安慰剂组,通心络胶囊或其模拟剂,每次4粒,每日3次,疗程6个月。结果:治疗6个月后,试验组患者的国际勃起功能评分(IIEF-5)平均上升5.61分,安慰剂组上升1.22分,试验组疗效优于安慰剂组(P<0.01)。同时,试验组腓总神经运动传导速度(PNCV)和胫神经运动传导速度(TNCV)的改善也优于对照组(P<0.05)。结论:通心络胶囊对糖尿病勃起功能障碍具有治疗作用。

摘要：目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒(以下简称流感)的临床疗效。方法采用随机、阳性药平行对照临床试验设计。入组条件为符合流感诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃、年龄18～50岁、病程在48小时之内。入选的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒次)或羚羊感冒胶囊(2粒次)治疗,每日3次,共3天。结果可以进行疗效分析的流感患者有264例,试验组197例,对照组67例。24h体温疗效试验组显效率(71.6%)明显高于对照组(55.2%)(P=0.014)。中医证候疗效试验组显效率(76.6%)明显高于对照组(59.7%)(P=0.007)。试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性。试验组未见不良反应发生,对照组发生1例不良反应(腹泻)。结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,其安全性好。

摘要：目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。共入组240例,入组条件为符合流行性感冒诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃,年龄18～50岁,病程在48h之内。合格的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒/次)或羚羊感冒胶囊(2粒/次)治疗,每日3次,共3d。结果证实为流感患者(即ITTI总体)有152例,试验组76例,对照组76例。ITTI总体中医证候疗效试验组显效率73.7%,明显高于对照组(55.3%)(P=0.018)。ITTI总体24h体温疗效试验组显效率71.1%,明显高于对照组(53.9%)(P=0.029)。共有233例可进行安全性分析,试验组未见不良反应发生。结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,未发现毒副作用。