摘要：目的制备辛伐他汀缓释滴丸并优化其制备工艺。方法以滴丸圆整度和丸重差异为指标,对影响辛伐他汀缓释滴丸制备工艺的因素进行了考察,并采用正交设计法优选制备工艺。结果所得滴丸的圆整度好,丸重差异小,脆碎度符合标准。结论所得优化制备工艺简单实用,可投入工业化大生产。

摘要：目的　制备盐酸曲马朵 (TMD)速释缓释双层片并对其体外释药 ,体内动力学进行研究。方法　正交试验设计优选缓释层处方。对双层片试制品与进口对照品进行体外释药和体内动力学的研究。体外释放采用转篮法 ,以紫外分光光度法测定。体内释药以家兔为实验动物 ,HPLC 荧光检测法定量。结果　双层片试制品具明显缓释作用。释药特性与进口对照药基本一致。

摘要：目的:根据流体动力学平衡体系(HBS)原理研制以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料的胃内漂浮型缓释片,并对其体外释放度和释放机制进行探讨。方法:以硬脂酸和聚乙二醇6000(PEG6000)为载体,采用熔融法制备间尼索地平固体分散体;采用正交设计优化处方,以HPMC为缓释骨架,十八醇为助漂剂,碳酸氢钠为发泡剂,乳糖为填充剂,湿法制粒压片法压片。结果:体外释药符合Higuchi方程,体外释药量与释药时间有良好的相关性。缓释片的药物释放机制是通过药物的扩散和骨架溶蚀协同作用。结论:该法制备的胃内漂浮型缓释片具有起漂快,漂浮时间长,缓释效果好,制备工艺简单等优点。

摘要：脉冲释药系统具有使药物经预定的时滞后快速或缓控释释放的特点。释药时滞的控制一是依靠外界刺激的触发,另一是依靠制剂本身设定的程序。目前,设计以外界因素刺激来触发脉冲释药的研究日益增多。在查阅近年文献基础上,综述了酶敏感、pH敏感、温度敏感及双敏感等新材料在具有脉冲特性的口服、膜剂、水凝胶和注射剂等给药系统中的应用进展。

摘要：目的　制备依托泊苷脂质体 ,测定其含药量及包封率 ,对其体外释放及原料药的体外释放进行比较 ,并对脂质体灭菌后的稳定性进行考察。方法　采用薄膜 超声分散法制备依托泊苷脂质体 ,通过均匀设计优化处方 ,利用透析法测定其含药量及包封率 ,进行热压灭菌及60 Co灭菌两种灭菌方式 ,以粒径和包封率为指标考证灭菌后的稳定性。结果　按均匀设计的最优组合制备脂质体的含药量为 (5 74 3± 30 7) μg·mL-1,平均包封率为 (6 1 5 8± 0 83) % ,依托泊苷脂质体 5 0h累积释药 (96 13±1 11) % ,而其原料药 3h累积释药 (97 10± 1 84 ) % ,热压灭菌的渗漏率比60 Co灭菌的渗漏率高。结论　用薄膜 超声分散法制备的依托泊苷脂质体外观圆整 ,粒径小而均匀 ,体外释药达到了长效缓释的作用 ,60 Co灭菌后脂质体较稳定。

摘要：目的制备盐酸曲马多胃漂浮缓释胶囊（THIFSC），并研究其体外释药、持浮力随时间变化的情况。方法以正交设计优选处方，采用自制浮力测定仪测定THIFSC的持浮力在体外的变化，体外释药采用转篮法。结果所制THIFSC的体外释药符合Higuchi模型，体外至少可漂浮48h，漂浮6～55h时，净浮力几乎线性下降。结论所制备的THIFSC在体外持浮性能良好，释药行为具明显缓释特征。

摘要：目的:制备盐酸噻氯匹定分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂的浓度和润滑剂。设计正交试验,以崩解时限、2min溶出量及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果:优选处方在60s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论:崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对盐酸噻氯匹定分散片的性能有明显影响。

摘要：目的 :通过小儿清热解毒微型灌肠剂的制备工艺研究 ,确定其最佳工艺条件。方法 :采用正交设计重复试验法 ,以黄芩苷含量为指标 ,系统的考察了加水量 (12 ,10 ,8倍 ) ,煎煮次数 (1,2 ,3次 ) ,煎煮时间 (1,1.5 ,2h) ,醇沉浓度 (6 0 % ,5 5 % ,6 5 % )对小儿清热解毒微型灌肠剂质量的影响。结果 :确立了其最佳工艺为大黄 70 %乙醇提取 ,金银花、荆芥、薄荷提取挥发油 ,残液及剩余药材加入 10倍量的水 ,煎煮两次 ,煎煮时间每次为 1.5h ,醇沉浓度为 6 0 %。结论 :该制备工艺科学合理 ,质量稳定 ,为小儿清热解毒微型灌肠剂的最佳工艺。

摘要：目的:制备多潘立酮分散片,考察辅料对其溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性的影响。方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂用量;以溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较。结果:所选处方压片制剂外观光洁,在30s内完全崩解,药物溶出迅速,并能通过内径为710μm的筛。分散片溶出速度远快于普通片剂。结论:崩解剂的用量、加入方法、黏合剂浓度等因素对多潘立酮分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受原药、辅料粒度的影响较大。

摘要：目的:确定拉科酰胺骨架缓释片的制备工艺,并进行体外释放度评价。方法:以拉科酰胺为模型药物,建立了拉科酰胺释放度的测量方法,以羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose,HPMC)为骨架材料加入各种辅料以湿法制粒压片制备缓释片。单因素试验考察处方因素和工艺因素对药物释放的影响,星点实验设计对处方进行优化。结果:所制备的拉科酰胺骨架片体外释放性能良好,可持续释药达12 h,符合实验设计要求。结论:拉科酰胺骨架片的制备及体外释放检测方法简便,结果可靠。