摘要：中药近几年在澳大利亚的地位逐步提高,中国一些制药公司通过努力,通过了TGA认证,将中药产品出口到澳大利亚;TGA对中药的管理分两种,一种为注册药品(Registered Medicine),另一种为登记药品(Listed Medicine)。澳大利亚的GMP标准最早公布于1969年,澳大利亚正在执行的GMP规范公布于2002年8月16号,是澳大利亚GMP的第6个版本。澳大利亚是PIC/S成员,其GMP基本采用了PIC/S的GMP。详细介绍了澳大利亚GMP的结构和基本内容,尤其侧重中药部分内容的介绍。

摘要：双室袋注射剂又称即配型注射剂,是一种新型的无菌注射产品。通过对研发单位和生产厂家的实际跟踪和调研,对双室袋注射剂的生产工艺、生产设备、生产中质量问题等进行探讨。

摘要：验证是实施GMP的基础。在验证工作中,分析方法的验证是其他验证的基础,也是验证工作中的难点。笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化。通过自己对工作经验的总结,希望为其他分析工作者提供借鉴。

摘要：澳大利亚国家的药品管理机制和中国比较类似,而且对中医治疗和中药产品采取基本认同的态度。近几年,国内一些厂家通过努力,通过了澳大利亚药政当局的现场检查,取得了TGA的GMP证书;这些工作既促进国内医药事业的发展,也加深了中澳之间的交流和合作。笔者通过查阅资料,对澳大利亚药品管理体制,尤其是GMP制度的发展和演化进行了系统分析,希望为相关企业提高借鉴。

摘要：作者一直从事新药开发和质量标准的制定,现对国内外药品标准进行汇总介绍。

摘要：门诊技术服务的经营准则是提高产品的附加值，理清渠道利益，最终获得青睐：成功的经营是让顾客满意，打造双赢。门诊技术服务技巧中让客户认同是核心，需要注意的是语言沟通要清晰具体，技术员要有讲述可信并引人入胜的故事的能力：提供一次令人信服的沟通．可加强客户对门诊工作的信任；语言要有感染力；更要有艺术性。提问要全面。要有的放矢，一针址血。回答问题要系统化、具体化、数据化，为解决问题提供更加明确、正确、精确的解决方案。