摘要：该研究旨在系统回顾中药干预卒中后抑郁(post-stroke depression,PSD)的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),分析其临床研究特征和结局指标,以优化未来临床试验设计和建立中医药干预PSD的核心指标集。计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)近三年发表的中药干预PSD的RCT,提取纳入文献的基本特征、干预措施、结局指标等,并对其进行描述性分析。最终纳入76篇RCTs,样本量多集中于80~100例,中医证候使用频次较高的是肝气郁结证(15次,31.91%)、痰瘀互结证(5次,10.63%),干预措施使用频次从高到低为中药汤剂(35次,46.05%)、中药汤剂+针刺(4次,5.26%)、中成药(3次,3.94%),干预疗程多集中于1~3个月(43次,60.56%)。患者出现的不良反应多集中在消化系统(150例,39.37%)、神经系统(112例,29.39%)。纳入文献的偏倚风险多不明确,涉及结局指标84种,分为8个指标域。结果表明,中药干预PSD的RCT存在中医辨证分型不规范、中医证候积分名称及测量工具不统一、文献质量偏低、偏倚风险不明确、忽视终点指标、替代指标选用不合理、结局指标缺乏主次区分、安全性指标报告不规范、经济学指标关注不足、缺少远期预后评价等问题。建议未来研究应提高方法学质量,构建规范化的中医药干预PSD核心指标集,以推动高质量的临床研究发展。

摘要：新型冠状病毒感染疫情期间,多所高校由在校教学改为线上教学。为应对授课方式与环境变化,结合线上教学与诊断学的学科特点,采用基于导学互动的叠加式教育(BOPPPS)模式。BOPPPS教学模式是以学生为中心、以问题为指引、以参与讨论式学习为形式,重点关注教学反馈,在教学中经过问题引入、问题探究、问题解决以及问题引申等多个步骤,培养学生自主学习、拓展思维、探究与解决问题的能力,可明显增强教学效果,同时反思教学模式,提出教学建议。

摘要：[目的]通过收集、整理各数据库建库以来中成药治疗眩晕的临床随机对照试验(RCT),系统评价、分析,为后续研究开展提供参考,帮助提高临床证据质量,并为制定相关指南提供依据。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库(AICED-CPM)收录的文献,结合检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Database)等中英文数据库中中成药治疗眩晕的RCT,进行统计分析,采用RoB和CONSORT对纳入文献进行评价。[结果]检索得到符合纳排标准的RCTs 242篇,其中纳入患者样本量300例及以上的RCTs 7篇,包含8种中成药;所有文献涉及中成药共有97种(口服中成药65种,中药注射剂32种),发文量最多的中成药为天麻素注射液(75篇,30.99%);干预/对照设计27种,其中“中成药+西药vs.西药”为最常用设计(66篇,27.27%);疗程以7~28 d为主(164篇,67.77%);评价指标中,共出现9种计数指标(331次),46种计量指标(599次);方法学质量方面,分配隐藏及其他偏倚均为中高风险,报告质量方面,方法、随机方法、讨论中部分小条目报告情况较差。[结论]中成药治疗眩晕RCT的方法学质量和报告质量较低,偏倚风险过高,试验设计不够严谨。后续研究开展应遵循CONSORT声明规范研究方案设计,在研究过程中加强质量控制,重视试验注册,为指南制定提供更高级别证据支持,为未来研究的开展提供有价值的参考。

摘要：为治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease,AD)设计的多模态纳米诊疗系统结合了成像引导治疗(Imaging-Guided Therapy,IGT)、靶向药物递送、智能释放系统和组合疗法,显现了纳米技术在提高治疗精确性、效率和个性化方面的潜力。IGT利用关键成像技术,确保治疗精确度和最优药物传递路径。靶向药物递送系统通过设计特定的纳米载体,将治疗药物直接递送至药物作用区域,极大提升了治疗药物的局部浓度并减少了全身副作用。智能释放系统根据病情进展自动调节药物释放,实现了药物使用效率的最大化。组合疗法则整合以上所有单一疗法,对AD进行全方位治疗,以期获得综合效果。这种多模态纳米诊疗技术不仅提升了治疗的效率和精准性,而且通过创新的早期检测和个性化治疗方案为AD治疗提供了新的策略。本文将多模态纳米诊疗理论融入AD管理,并根据AD的病情评估制定预测性治疗方案,从而减少对患者的伤害。

摘要：平胃散是临床常用的经典方剂,具有燥湿运脾、行气和胃之功效,主治湿滞脾胃证。平胃散及其有效化学成分具有保肝、降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗炎抑菌、调节胃肠运动、调节免疫功能、调节水液和能量代谢等药理作用,临床已广泛应用于糖尿病、慢性胃炎、胃食管反流病、功能性胃肠病、小儿肠系膜淋巴炎、肿瘤化疗所致不适反应、阻塞性呼吸暂停低通气综合征等消化系统疾病。但目前平胃散复方的药理成分尚未明确,对其有效物质的系统研究有待加强;平胃散的工艺研究无统一质量控制标准及综合评价体系;临床报道样本量不足,药材基源不明晰,且缺乏多学科交叉试验及高质量随机对照试验,亟须加强设计严谨的动物实验及大样本临床观察,全面阐释平胃散的作用机理,以期为该方的临床应用提供理论支撑和科学依据。

摘要：系统评价参芍胶囊联合常规西药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library等7个数据库,从建库至2023年12月关于参芍胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)。根据纳入、排除标准,对文献进行筛选、资料提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具2.0(RoB 2.0)对纳入文献进行质量评价,RevMan 5.4和Stata/SE 15.1软件进行Meta分析,GRADE系统进行证据质量评价,TSA 0.9.5.10 beta软件进行试验序贯分析(TSA)。共纳入RCTs 12篇,样本量1 128例,其中试验组567例,对照组561例。Meta分析显示,参芍胶囊+常规西药vs常规西药可提高临床疗效(RR=1.20,95%CI[1.15,1.26],P<0.000 01)、心电图疗效(RR=1.16,95%CI [1.04,1.30],P=0.01),减少心绞痛周发作频率(MD=-2.85,95%CI[-5.27,-0.43],P=0.02)、心绞痛日发作频率(MD=-0.30,95%CI[-0.57,-0.03],P=0.03)、心绞痛发作持续时间(RR=-2.28,95%CI[-3.44,-1.12],P=0.000 1)。不良反应发生方面,2组差异无统计学意义(RR=1.33,95%CI[0.71,2.51],P=0.37)。TSA显示,临床疗效累计的研究穿过了传统界值,但未穿过TSA界值,表明结果可能存在假阳性。GRADE系统评价显示,除了临床疗效为低级证据,其余均为极低级。结果表明,参芍胶囊+常规西药在提高临床疗效、心电图疗效,降低心绞痛发作频率、心绞痛发作持续时间可能具有一定优势,但因存在的局限性,尚需设计更为严谨、高质量的RCT加以验证其疗效和安全性。

摘要：目的系统评价健脾类治法治疗缺血性中风的临床疗效和功能恢复效果。方法通过检索中外文数据库,获得所有健脾相关治法为主要治法治疗缺血性中风的临床随机对照试验。采用Rev Man5.2软件进行整理和Meta分析。结果共纳入12个随机对照试验研究,979例受试者。Meta分析结果显示:健脾类治法治疗缺血性中风临床疗效比单用西药治疗效果明显(CSS评分)[RR=1.22,95%CI(1.09,1.37),P<0.01];患者神经功能缺损程度有所改善[MD=-2.83,95%CI(-4.20,-1.46),P<0.001](NIHSS评分),[MD=-4.17,95%CI(-5.35,-3.00),P<0.001](CSS评分);ADL-Barthel指数的积分明显改善[MD=9.39,95%CI(6.50,12.29),P<0.001]。结论相较于常规治疗,健脾类治法能有效提高临床疗效,有利于恢复中风所造成的神经功能缺损,改善患者日常生活活动能力。但由于研究方法学及文献报告质量的限制,仍需进一步开展设计严格的临床试验进行验证。

摘要：通过分析中医药治疗非重症社区获得性肺炎(NSCAP)随机对照试验(RCT)的结局指标现状,为NSCAP临床试验设计和核心指标集的构建提供基础。系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,检索时限均为建库至2023年8月31日。由2位评价者独立筛选、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,采用定性分析描述纳入文献的结局指标。初检获得42903篇文献,最终纳入47篇(英文4篇、中文核心43篇)。提取到79种结局指标,出现频次434次,主要分为9大类:理化检测指标(23种,96次)[包含炎症指标(16种,78次)、动脉血气分析(4种,8次)、免疫指标(3种,10次)]、症状体征(7种,86次)、临床疗效时间(15种,83次)、临床疗效率(12种,69次)、安全性事件(3种,50次)、中医证候疗效(4种,26次)、量表评分类(13种,22次)、经济学指标(1种,1次)、其他指标(1种,1次)。结果表明,中医药治疗NSCAP的RCT在结局指标选择方面存在较多问题,主要表现为主要结局指标与次要结局指标区分不明确、终点指标选择不规范、中医证候疗效指标评价标准不规范、生活质量量表及卫生经济学指标使用较少等。建议参考国际核心指标集建立方法,完善医患共建模式下标准化的NSCAP中医临床疗效评价体系,提高临床试验质量。

摘要：目的采用COX比例风险回归模型和边缘结构COX模型分析中医药治疗对艾滋病患者死亡的影响因素,并比较两种模型结果差异及其优劣。方法使用艾滋病患者常规治疗数据库,设计回顾性队列研究,以是否参与中医项目为分组,死亡为结局指标,采用COX比例风险回归模型和边缘结构COX模型分析中医药治疗对艾滋病患者死亡的影响因素,比较两种模型的结果并使用赤池信息量准则(AIC)比较模型的优劣。结果本研究共纳入3134例艾滋病患者,其中中医治疗组1402例,共随访9613人年,死亡272例,死亡密度为2.83/100人年;非中医治疗组1732例,共随访11997.5人年,死亡422例,死亡密度为3.52/100人年。两个模型的结果都显示中医治疗、女性、低年龄、受教育时间长和CD4+T细胞计数多是艾滋病患者死亡的保护因素。边缘结构COX模型的AIC值小于COX比例风险回归模型。结论中医药治疗有助于降低艾滋病患者的病死率,边缘COX模型可更精确地分析中医药治疗对艾滋病患者死亡的影响因素。

摘要：目的:分析中药治疗眩晕随机对照试验(RCTs)的结局指标,为后续中药治疗眩晕临床试验的方案设计和核心指标集的构建提供参考。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、医学文摘数据库(PubMed)、医学文摘数据库(Embase)和科学网(Web of Science)数据库中收录的中药治疗眩晕的RCTs,并提取资料。结果:纳入375篇RCTs,33593例患者,共报告482个结局指标,总频数为2715次,平均每篇RCT报告7个结局指标,不同研究人群报告的结局指标有一定差异。结局指标按功能属性分为9个指标域:临床症状/体征、中医证候疗效、理化检查、生活质量、精神心理健康、安全性事件、患者满意度、远期预后和经济学评估。使用频数较高的结局指标依次为总有效率、中医证候总积分、不良反应发生情况、眩晕障碍量表评分(DHI评分)、基底动脉平均血流速度、不良反应发生率、左椎动脉平均血流速度、右椎动脉平均血流速度、血浆黏度、眩晕评分等。结论:中药治疗眩晕RCTs所报告结局指标主要存在两方面问题:结局指标报告缺乏统一标准规范、对能够体现中医特色的结局指标关注度不足。建议中药治疗眩晕核心指标集的构建充分突出中医特色优势,在此基础上对结局指标统一标准规范,以提高临床研究水平和二次研究的价值。