摘要：目的评价中西药合用对HIV/AIDS人群高效抗逆转录病毒疗法(HAART)服药依从性的影响,分析影响HAART服药依从性的相关因素。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计,治疗组与安慰剂对照组按1∶1比例随机分配,每组300例。根据入组辨证结果,治疗组给予HAART+艾可清胶囊(脾肾阳虚证)或艾复康胶囊(热毒蕴结证)治疗;对照组给予HAART+艾可清胶囊或艾复康胶囊模拟剂,疗程72周,记录HAART服药依从率、HAART不良反应、病毒载量、CD4计数并对服药依从性进行单因素及多因素分析。结果纳入600例,共536例受试者完成试验,391例研究病例纳入服药依从性影响因素分析,治疗组197例,对照组194例。治疗组服药依从率(95.40±6.28)%优于对照组[(89.67±7.09)%,P=0.039];病毒学抑制成功率与服药依从性呈显著的规律性变化(P=0.007)。多因素回归分析显示,治疗组与艾滋病期患者服药依从性更好(P<0.05,P<0.01),而脑力劳动者以及有不良反应的患者服药依从性较差(P<0.05)。结论中药治疗是提高服药依从性的有益因素,本研究患者服药依从性主要与干预手段、疾病分期和职业等因素相关。