摘要：目的:探讨山药不同炮制品丸剂体外溶出与物性间的相关性研究。方法:通过均匀设计优选山药不同炮制品丸剂的制备工艺,测定不同炮制品山药丸剂的吸水率、膨胀度、相对密度、pH值、氧化值的物性参数,测定丸剂中尿囊素的含量,构建丸剂溶出的威布尔模型(Weibull模型)。运用SPSS 24.0对山药丸剂物性参数与有效成分间进行相关性、多重性分析。结果:山药生品丸剂的尿囊素含量为2.25 mg/g,山药炒黄丸剂的尿囊素含量为0.24 mg/g,山药炒焦丸剂的尿囊素消失,山药清炒后制成的丸剂有新色谱峰产生;山药炒黄丸剂比生山药饮片丸剂溶出速率慢。山药丸剂中尿囊素含量与pH值、相对密度、氧化值存在着相关性,且进一步能与氧化值、相对密度构建线性回归模型。结论:山药饮片经过清炒后制成的丸剂尿囊素含量减少,山药炒焦丸剂中尿囊素消失,同时也伴随着新的化合物产生。山药丸剂溶出模型中威布尔模型较优,物性参数与山药丸剂尿囊素含量之间存极强相关性(P<0.01),为进一步构建丸剂炮制品数据化提供基础。

摘要：目的:探讨山药不同炮制品丸剂对物性参数(吸水膨胀度、相对密度、pH值、过氧化值)及主要成分(淀粉)、指标成分(薯蓣皂苷、尿囊素)动态传递的影响。方法:通过均匀设计优选山药不同炮制品丸剂的制备工艺,测定相关物性参数;采用紫外-可见分光光度法测定薯蓣皂苷含量,采用高效液相色谱法测定尿囊素含量;运用SPSS 24.0软件对山药丸剂物性参数与主要成分、指标成分含量进行相关性分析。结果:山药生品到山药炒黄丸剂的pH值、相对密度、过氧化值显著增加,总淀粉、尿囊素含量减少,薯蓣皂苷含量增加,同时也伴随着新的化合物产生。结论:山药不同炮制品丸剂物性参数与指标成分、主要成分间存在一定相互影响;物性参数与指标成分尿囊素含量间存在显著负相关,与薯蓣皂苷含量存在显著负相关;尿囊素的减少可能产生新的化合物。

摘要：复方酮康唑软膏主要成份是酮康唑和丙酸氯倍他索，用来治疗皮肤湿疹、瘙痒，疗效确切，患者容易接受，没有发现明显药品耐药性。该产品处方设计除了考虑常规要求外，还充分考虑避免有效成份易氧化变质的问题。为此，经笔者反复试验、改进设计，得本结论。