摘要：目的:对磷酸川芎嗪的理化性质及生物学性质进行研究,为设计磷酸川芎嗪的不同剂型提供理论依据。方法:测定磷酸川芎嗪在不同温度及不同介质中的溶解度、表观油/水分配系数(P)、酸碱解离常数(pKa)、药物血浆蛋白结合率等体外理化性质及大鼠灌胃和静注磷酸川芎嗪水溶液后的药动学行为,以高效液相色谱法测定体外含量及血浆样品中磷酸川芎嗪的浓度。结果:磷酸川芎嗪属于易溶性药物;P值随pH升高呈S型变化;具有二级解离,pKa1=3.50,pKa2=6.86;血浆蛋白结合率为常数,大约为60%;在大鼠体内吸收快,代谢也快,绝对生物利用度较高。结论:磷酸川芎嗪在胃肠道吸收良好,溶解度高,基本属于生物药剂学分类系统(BCS)中I类药物,但在体内代谢迅速。

摘要：目的 :筛选复方妇康安泡腾片的最佳处方、工艺。方法 :正交设计法。结果 :优选条件为A3 B2 C1 ,根据有关要求 ,优化条件为A2 B2 C2 。结论 :本法工艺简单 ,片剂成型好、发泡量符合要求、含量均匀 。

摘要：目的:应用星点设计法优化5-氟尿嘧啶壳聚糖微囊的制备工艺,以提高微囊性质的可预测性。方法:以壳聚糖为囊材,采用单凝聚法将5-氟尿嘧啶微囊化,以载药量、包封率、粒径、跨距为因变量对壳聚糖浓度、芯壁比、乳化剂用量和成囊温度4个自变量的各水平进行多元线性回归和二项式拟合,并进行预测分析。结果:通过星点设计法得出微囊的最佳制备工艺条件为:壳聚糖浓度为质量分数0.15%,芯壁比1.5,乳化剂的用量8%,成囊温度50℃。结论:星点设计法优化微囊制备工艺预测性良好,制得的微囊具有囊型好、粒径分布均匀、重现性好、包封率高且制备工艺稳定的特点。

摘要：目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。

摘要：目的:采用薄膜分散法制备白藜芦醇乳脂体,并对其进行处方及工艺优化。方法:以包封率为指标进行正交设计优化处方工艺。结果:制备白黎芦醇乳脂体最佳处方为:磷脂与三硬脂酸甘油酯比例30∶1,磷脂与胆固醇比例10∶1,药物与磷脂比例1∶25,磷脂与吐温-80比例5∶1。最佳工艺为:水合时间90 min,水合温度35℃,水浴温度45℃,超声时间12 min。结论:该处方工艺可行,所制备的白藜芦醇乳脂体具有较高包封率。