摘要：中医临床治疗原发性肝癌具有独特优势,但目前在临床疗效研究中未得到充分体现,故亟需更适用于中医药临床疗效评价的方法。近年来,基于临床数据的真实世界研究受到了业内人士的广泛重视。通过借助中医临床电子病历数据开展的原发性肝癌的真实世界研究,针对中医临床疗效评价中遇到的核心问题,如研究设计中样本量估算、原发性肝癌中医治疗如何界定中药复杂干预的标准、原发性肝癌结局指标的选取及生存时间起点时间的界定、提高研究实践过程中数据采集与录入质量、后期随访阶段数据的丢失以及数据统计分析对混杂因素的控制方法的选取等问题进行了分析,并提出相应的解决方法,可为开展真实世界的中医临床疗效评价研究提供借鉴。

摘要：提高真实世界证据(RWE)的等级和真实世界研究(RWS)的质量,要从RWS方案的设计入手。国内RWS在方案的设计上存在一些误区与不足,导致RWE的等级及RWS的内部真实性较低。本研究纳入近10年国内RWS文献,分析RWS在方案设计中出现的问题及原因,提供相应的解决办法,以期推动RWS的精准发展,提高RWE的质量和等级。

摘要：背景中成药是中医治疗心房颤动的重要手段,然而目前尚缺乏对该领域临床研究证据的全面把握。目的运用证据图的研究方法对中成药治疗心房颤动的临床研究进行梳理和总结,以了解该领域的证据现状与存在问题。方法计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库收录的有关中成药治疗心房颤动的临床研究,检索时限为2013年1月—2022年9月。由2名研究员独立筛选文献、提取资料,以文字描述和图表结合的形式展示证据分布特征。结果最终纳入文献355篇,包括干预性研究323篇、观察性研究8篇、系统综述24篇。总体发文量比较稳定,近2年有下降趋势。纳入文献对老年、心力衰竭、高血压合并心房颤动的关注度较高,共涉及36种中成药,以稳心颗粒和参松养心胶囊占比最多。干预疗程以4~12周为主。结局指标对疗效和安全性指标关注度较高,对预后/终点、中医、生活质量、经济学、心理状况指标关注度不足。随机对照试验的偏倚风险大多判断为“未知偏倚风险”,仅1篇文献进行了研究方案的注册,存在设盲不足相关问题。Meta分析/系统评价的方法学质量测量工具(Assessment of Multiple Systematic Reviews,AMSTAR)评分在3~9分之间,多数研究只能得出“潜在有效”的结论。结论中成药治疗房颤已经开展了大量小样本、短周期研究,但是文献质量偏低,关注人群局限、干预疗程较短、结局指标选择不规范,临床选择应当谨慎,未来应做好顶层设计,以提高研究的影响力。

摘要：慢性前列腺炎(chronic prostatitis,CP)是成年男性的常见病和难治病.近年来,中医治疗取得了一定的进展.中医治疗的特点和优势在于辨证论治,但目前对CP的中医辨证分型各家报道不一,且无专题流行病学调查.本研究旨在运用临床流行病学的方法,统计CP中医证型的分布频率,为临床辨证论治提供理论依据.……