摘要：目的评价全杜仲胶囊降低轻度原发性高血压肾虚证患者血压的疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的小样本观察试验设计,纳入轻度原发性高血压肾虚证患者60例,将受试者随机分为试验组和对照组,每组30例。试验组给予全杜仲胶囊,对照组给予全杜仲胶囊模拟剂,均每次3粒,每日2次,疗程12周。记录用药4、8、12周诊室血压,用药12周后行24 h动态血压监测计算平均血压,计算血压达标率、降压有效率,测量家庭血压并计算血压变化曲线下面积(AUC),比较中医证候疗效。结果两组各有27例患者完成研究。与对照组同期比较,治疗12周试验组诊室收缩压和舒张压降低(P<0.05),诊室收缩压和舒张压降低值以及诊室血压达标率、夜间家庭舒张压AUC升高(P<0.05)。结论全杜仲胶囊可以降低轻度高血压病肾虚证患者诊室血压(研究注册编号:***1900021690)。