摘要：目的客观评价模拟中医正骨手法设计的经皮钳固定治疗胫腓骨不稳定型骨折的临床疗效、安全性及规范技术操作。方法为前瞻性、标准对照的多中心临床试验。观察对象为200例符合纳入标准的胫腓骨不稳定型骨折患者,试验分为治疗组和对照组。治疗组采用经皮钳固定治疗,对照组采用单侧多功能外固定支架治疗。结果两组固定操作时间,治疗后1周末、去除固定器具后临床总计分及临床愈合时间及远期综合疗效评价比较,治疗组优于对照组。经CMH x2检验,考虑中心效应后,临床总疗效比较,差异仍有显著性(P<0．01)。安全性评估两组比较,经CMH x2检验,差异有显著性(P<0．01)。结论本方法为胫腓骨不稳定型骨折提供了新的简便、可靠的治疗方法,具有临床应用与推广价值。

摘要：为客观评价模拟中医正骨手法设计的经皮钳固定治疗胫腓骨不稳定型骨折的临床疗效、安全性及规范技术操作。采用标准对照(单侧多功能外固定支架)、多中心临床验证的方法。将200例符合纳入标准的胫腓骨不稳定型骨折患者随机分为治疗组和对照组,分别应用经皮钳及单侧多功能外固定支架治疗。结果安全性评估两组比较,经CMH卡方检验,有显著性差异(P<0.01)。两组共出现21例不良事件,其中对照组18例,17例为固定针入口处皮肤感染,1例再骨折为去除固定83天后意外车祸所致。治疗组3例,均为滑钳。表明本研究方法为胫腓骨不稳定型骨折提供了新的简便、可靠的治疗方法,规范技术操作是经皮钳疗法准确应用的关键。