摘要：医药工业的发展取决于生产工艺与装备的进步。制药装备是医药行业GMP认证的重要环节,只有符合GMP要求的设备方可生产符合GMP质量要求的药品。制药机械与设备是GMP的主要组成部分,而对制药机械的认证是涉及设计、材料、制造、安装、使用、管理、验证等各个环节的系统工程。制药设备的设计造型须满足生产工艺需要,应符合GMP“

摘要：近十年来,我国原料药生产蓬勃发展,不论是产量还是质量都有了很大提高,这是由于不断改进生产工艺,采用新技术、应用新装备的成果。本文试从化工单元设备在改进中引入新材料、新工艺及自动控制技术,尤其是应用计算机进行编程与控制,借以阐述装备技术的进步。随着GMP的实施,装备技术的进步,从而提高了产量与质量,为我国原料药产品进入国际市场创造了必不可少的条件。

摘要：1概述从药材(动植物)浸出有效成分制成供内服、注射和外用的药物制剂,除传统、常规剂型外,还可制成控释、缓释、靶向、透皮等新剂型.药材中含有的成分十分复杂,按药理作用和组成性质可分为:有效成分、辅助成分、无效成分和组织物质.有效成分:系指化学上的单体化合物.可以分子式或结构式表示并具有一定的物理常数,如生物碱、甙类及挥发油,一种药材中,有效成分可能是一个或多个;辅助成分:它本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分的作用,或促进有效成分的浸出或增强药剂的稳定性的物质,如皂甙、有机酸、某些蛋白质等;无效成分则指无效甚至有害物质,它的存在往往影响浸出率、药剂的稳定性、外观及药效等,如脂肪、糖类、淀粉、酶、树脂、粘液质、果胶或某些蛋白质等.

摘要：应用微波对植物水溶性和酯溶性成分进行有效提取的研究,国内已经在广阔的领域取得丰硕的成果。通过许多中药单方和复方试验研究积累大量数据,为产业化打下坚实的基础。

摘要：本文叙述了中成药的生产工艺、常用的加工方法以及这些方法对中成药成份的影响，提出了中药生产流程设计的科学性、复杂性和严谨性。

摘要：MAE在中药提取时由于微波具有穿透特性使植物细胞破壁,让溶媒易浸入,有效成分易浸出,以达到提高工效、增加提取率、节能省时之目的。MAE技术不仅对单方有效,如果所选用的工艺条件得当,同样也可应用于复方提取,而且可以取得增加收率、提高质量、降低成本的满意效果。

摘要：中药提取物生产是中药产品控制能耗的关键,推广应用微波技术是重要手段之一,微波技术可以节能,还可以实现降低物料消耗、提高产品提取率和有效成分的含量,降低产品的成本。

摘要：防止差错、污染和交叉污染是实施GMP的核心,医药工程设计是药厂工程建设和生产的源头,是保证医药产品质量的关键之一,因此,从生产环境、工艺设计加强防污染意识,尤其是无菌工程十分重要。如果设计者、施工和生产管理者对此有正确的认识,工程建设和生产管理无论是提高工程质量,还是增加产品的经济效益都可以达到事半功倍的效果。

摘要：防止差错、污染和交叉污染是实施GMP的核心,必须从生产过程的每个环节加以严格控制,它是保证医药产品质量的关键,如果设计者和生产管理者对此有个正确的认识,工程建设和生产管理无论是提高工程质量,还是提高产品的经济效益都可以达到事半功倍的效果。

摘要：本文从药品生产洁净厂房的基本特征着手 ,结合《药品生产质量管理规范》( 1998年修订 ) ,就相关产品剂型的布局特点 。