摘要：目的评价唑尼沙胺作为添加治疗癫癎部分性发作的疗效和安全性。方法确诊为有癫癎部分性发作的217例癫癎患者，随机分配入唑尼沙胺治疗组（n=111）与安慰剂组（n=106）进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗。在3个月回顾性基线期后，给予患者初始剂量唑尼沙胺（100mg／片）或安慰剂每次1片，每日1次口服，4周内递增至每次2片，每日2次。分别在治疗0、2、4、8、12和16周时进行随访。主要疗效指标为治疗结束后与基线期比较发作次数减少的中位百分比；次要疗效指标为发作次数减少大于50％的比例。同时观察研究药物的安全性与不良反应情况。结果总发作次数减少率中位数在唑尼沙胺组为33．33％，安慰剂组为0；唑尼沙胺组总发作次数减少〉50％者38例（34．23％），安慰剂组21例（19．81％），差异有统计学意义（Х^2=5．7159，P=0．0168）。唑尼沙胺组治疗后无发作13例（11．71％），有效25例（22．52％），临床有效率为34．23％；安慰剂组无发作5例（4．72％），有效16例（15．09％），临床有效率为19．81％，2组间比较差异有统计学意义（U=2．4701，P=0．0135）。唑尼沙胺组与安慰剂组比较，其不良反应发生率差异无统计学意义，唑尼沙胺组较常见的不良反应有思睡、乏力、食欲下降、胃肠道不适、失眠和便秘。结论唑尼沙胺作为部分性癫癎发作的添加药物有确定的疗效，安全耐受性较好，具有一定临床应用价值。

摘要：目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法多中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h 内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d 慢速静脉点滴,共3周。结果共入组466例,完成意向治疗数据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例。治疗前两组基线差异无统计学意义。治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组 ESS 较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher 确切概率 P=0.0004。3个月回访者374例,治疗组(280例)中 Barthel 指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228。与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%。4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果。其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理。结论尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损。

摘要：目的了解小儿首次热性惊厥(FC)常见危险因素并提出相应预防策略。方法设计调查问卷收集病史资料并完善骨碱性磷酸酶(BALP)检查,对照组按年龄配对,组间率的比较采用χ2检验。结果 256例FC患儿中,3岁占21.5%;热程24 h内占78.6%,夏秋季发病占65.2%,原发病呼吸道感染和急性肠炎分别占78.5%和18.0%;FC组惊厥家族史、BALP增高的比例、39.1℃以上高热发生率和阴道分娩率显著高于对照组。结论 FC家族史、6个月至3岁年龄、夏秋季节、39.1℃以上高热、热程24 h内和机体缺钙均为FC的危险因素,对上述因素个体积极退热镇静是预防FC的关键。

摘要：病例报告表(ＣａｓｅＲｅｐｏｒｔＦｏｒｍ)简称ＣＲＦ表,是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。研究者在制订试验方案后,需在生物统计学家的配合下设计病例报告表,所设计的ＣＲＦ表内容应简明确切,使用前宜作小样本的验证,及时发现问题,并进行修改、补充,正式使用前还应对记录ＣＲＦ表的研究者和观察者进行统一培训。ＣＲＦ表由直接接触受试者的研究者填写。监查员的任务之一是对病例报告表进行质量控制,一旦发现质量问题及时纠正错误,监查员应对ＣＲＦ表所填写的内容,与原始文件(如病史,化验单等)进行核对,确定是否属实。ＣＲＦ表完成后,监查员应及时

摘要：目的探讨中西医结合综合治疗方案对急性脑出血患者日常生活能力(ADL)及生存质量(QOL)的影响。方法采用多中心、单盲随机对照试验的设计方法,404例患者分别用中西医结合综合(试验组199例)和西医加中药安慰剂(对照组205例)治疗。在28d、3个月分别进行生活能力状态(Ability diary of life,ADL)、日常生活活动量表(BartherIndex,BI)、生存质量(包括Quality of life Index,QLI、Functional Activities Question-naire,FAQ)等指标评定。结果治疗后28d试验组的QLI、FAQ评分改善优于对照组(P0.05)。治疗后3个月试验组在ADL评分、BI分级、QLI及FAQ评分改善均优于对照组(P<0.01)。结论中西医结合综合治疗能改善急性脑出血患者残障情况、提高生存质量。

摘要：目的探讨中西医结合综合方案对于急性脑出血的临床疗效。方法采用多中心、单盲随机对照试验的设计方法,404例患者分别用中西医结合综合(试验组199例)和西医加中药安慰剂(对照组205例)治疗。在28 d、3个月分别进行神经功能缺损评分(nerve functional failure,NF)、愈显率的比较,在14、21、28 d进行中医证候评分的比较。结果与对照组相比,试验组在治疗后28 d及3个月后随访,NF评分的改善有显著性差异(P0.05),3个月后愈显率有显著性差异(P0.05)。结论中西医结合综合治疗能改善急性脑出血患者的NF评分、提高随访愈显率。