摘要：目的通过开展国产腔镜吻合器手板样机的临床模拟应用评价,快速寻找吻合器样机的不足之处和改进点,助推其研发设计进程,使其更好地满足临床实际应用需求。方法搭建国产腔镜吻合器手板样机临床真实应用场景模拟平台,遴选临床专家,采用专家评价法,从腔镜吻合器的性能、可用性、有效性、易用性、易学性和满意度等维度开展手动和电动腔镜吻合器手板样机的应用评价。结果两款吻合器样机所有性能指标评价结果为“优秀”或“良好”的占比均能达到80%以上,穿刺器匹配性、枪杆旋转、钳头弯转、抓取操作和保险开关等指标有很大改进空间。系统可用性量表评价结果表明,该手动腔镜吻合器手板样机比市面上60.43%的同类产品可用性更好,电动腔镜吻合器手板样机比市面上76.45%的同类产品可用性更好;有用性、满意度、易用性量表结果表明,手动腔镜吻合器手板样机有效性、易用性、易学性和满意度均不如电动款。结论本文开展的国产腔镜吻合器手板样机应用评价工作将临床医护人员的器械使用经验、实际需求、器械缺陷和优化改进方案直接反馈给研发团队,避免不必要的研发资源消耗,提高研发效率和进程,能够为国产腔镜吻合器行业发展提供经验参考。

摘要：目的本文通过调查浙江省医用内窥镜使用现状,了解各级医疗机构使用医用内窥镜系统的售后服务满意度,探索影响售后服务的影响因素,为浙江省医用内窥镜设备的售后服务改进提供理论依据。方法采用李克特五级量表法设计发放问卷,通过统计描述和卡方检验分析影响医用内窥镜售后服务的因素。结果进口内窥镜在浙江省医疗市场占据绝对优势,奥林巴斯、卡尔史托斯以及富士等进口内窥镜综合满意度较高。讨论产品质量、维修水平、返修情况和服务态度等因素是影响售后服务满意度的重要因素,通过不断完善售后服务的这几个方面来提高医用内窥镜的服务水平。

摘要：以STH11为温湿度传感器,结合ZigBee自组网络和GPRS技术,采集各监测点的温湿度数据,传输到中控计算机及手机短信终端,达到实时监测温湿度数据的目的。经过测试,温湿度监测系统运行稳定,能实时显示监测点温度,超过设定阈值时能及时发出预警并发送报警短信至指定手机。该系统对于保障医疗器械临床使用的安全及有效性具有重要意义。

摘要：目的统计2018年上半年医疗器械召回情况并对其进行分析,挖掘各统计结果表明的政策、行业现状等方面的趋势。方法采用比对去重、选取关键信息及分类统计等方法对收集到的医疗器械召回信息进行分析。结果 2018年度医疗器械召回事件呈上升趋势,一级召回略有增加,质量和设计问题仍是召回的主要原因,医疗设备召回事件最多,国产医疗器械企业召回意识相对较弱。结论医疗器械企业要注重自身产品质量和服务的提升,国产医疗器械厂商要端正对召回的态度;医疗机构要及时关注召回信息,以降低医疗器械使用风险。

摘要：目的深入了解基层医疗机构售后服务现状,为构建新型区域售后服务体系提供数据基础。方法通过专家法设计调研问卷,依托浙江省医疗设备管理质控中心向全省各层级医疗机构发放问卷并回收,统计分析相关数据得到调研结果。结果三级医院具备完整的医疗设备管理方案和流程,二甲及以下医院管理能力稍有欠缺。结论医疗设备是医院开展诊疗工作的重要物质基础,很大程度上决定医疗水平和医疗质量。基层医疗卫生机构医疗设备配置及其售后服务则是基层卫生机构服务能力的重要基础和保障。基层医疗机构目前售后服务还存在不可及、不到位的问题,国产医疗设备企业售后服务成本也居高不下,亟须构建新型区域售后服务体系以有效解决现存问题。

摘要：本文通过对比手术衣、洁净服、隔离服、医用防护服等医用防护服装在使用场所和适用标准性能要求方面的差异,提出呼吸道传染病医用防护服装的使用建议,尤其为物资紧缺时提供替代建议。研究发现,相较于美国和日本的生物污染物质防护服标准,我国医用防护服标准在应对血液喷溅、体液喷溅环境下的生物防护性能上仍需改进,但可以通过配合使用洁净服、手术衣弥补血液病原穿透防护。此外,医用防护服装也应注重整体化设计,通过结合无线通信技术和非接触诊断强化整体性能。本文的研究为医疗机构防护服装的应用提供指导,为防护服装标准的发展和完善提供参考建议。