摘要：目的评价国产奥氮平片在中国健康人体中的药动学及生物等效性。方法采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者单次口服国产和进口奥氮平片5 mg,采用LC-MS/MS测定奥氮平血药浓度,计算两制剂的主要药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果国产和进口奥氮平片的主要药动学参数如下:tmax分别为(4.25±1.33)和(4.55±1.10)h,ρmax分别为(9.62±1.79)和(9.69±2.18)***-1,t1/2分别为(31.71±6.87)和(32.46±5.67)h,AUC0-t分别为(327.19±60.55)和(324.39±70.84)***-1,AUC0-∞分别为(354.44±74.58)和(350.70±80.94)***-1。受试制剂的相对生物利用度F0-t为(102.93±18.22)%,F0-∞为(103.30±20.75)%,经统计分析,各药动学参数均无显著性差异(P>0.05)。结论两种奥氮平制剂在体内过程相似,两制剂人体生物等效,临床上可以替换使用。

摘要：目的评价国产与进口辛伐他汀片治疗原发性高胆固醇血症的疗效和安全性。方法采用开放、区组随机对照、多中心设计。156例原发性胆固醇血症患者每晚顿服进口或国产辛伐他汀片10mg,疗程8wk,观察并对比调脂疗效和副反应。其中验证组56例、对照组56例、开放组44例。结果验证组与对照组比较 ,服药后血清总胆固醇(TC)分别下降26 73 %和25 62 % ,低密度脂蛋白胆固醇(LDL_C)分别下降40.47 %和36 41 % ,总有效率分别为94 64 %和91 07 % ,两组调脂疗效、各项安全性指标、不良反应均无统计学差异。开放组TC下降25 50 % ,LDL_C下降40 57 % ,总有效率为86 36 % ,不良反应发生率为11 36 %。

摘要：目的 评价盐酸安妥沙星片治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法 采用区组随机化、双盲双模拟、多中心、平行对照的临床试验设计方法，选用左氧氟沙星片为对照药物，疗程7～14d。结果 719例患者入选，其中安妥沙星组359例，左氧氟沙星组360例，分别有330与337例完成研究，进入符合方案集（PPS）分析人群；安妥沙星组和左氧氟沙星组PPS人群治疗结束后第1天临床痊愈率分别为79．7％与77．4％，有效率分别为95．2％和96．7％，细菌清除率分别为96．7％与97．5％。呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染患者分别为239、240与240例，两组临床疗效差异没有统计学意义。左氧氟沙星组与盐酸安妥沙星组分别有357例和356例进行了安全性评价，不良事件发生率均为10．1％，不良反应发生率分别为7．8％和7．9％，主要以轻度消化道反庸为主。没有发现心电图QTc延长患者，两组各有1例患者治疗结束时血糖轮度增加，随访均恢复正常；两组临床、细菌学疗效以及不良反心发生情况差异无统计学意义（P〉0．05）。结论 盐酸安妥沙星片治疗急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切，安全性良好。

摘要：线上线下混合式教育教学体系已经成为大学医学教育的必要组成成分,不同学科教师都在总结经验、促进创新动力。同时,全面推进课程思政建设、落实立德树人已经成为“新医科”人才培养的根本任务与战略举措。流程化、注重学生参与、目标-活动-评价整体设计并强调一致性是BOPPPS [导入(bridge-in,B)、学习目标(objective/outcome,O)、前测(pre-assessment,P)、参与式学习(participatory learning,P)、后测(postassessment,P)和总结(summary,S)]最大的三个特点,能够有效地帮助教师在教学过程中开展以学生为中心的教学,是培养“胜任力”为导向的新医科人才的有效途径。笔者结合临床药学、口腔医学、眼科学等多位教师在本学科中应用BOPPPS教育经验、教育模式经验,同时阐释课程思政在BOPPPS教育教学模块中引入的三点经验,力求做到思政元素既蕴含在课程知识中,也外化于教师的言行中,为医学教育教学工作提供参考。