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检索条件"机构=浙江省食品药品检验研究院化学药品室"
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国内外特殊注射剂生物等效性指导原则的介绍分析
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《中国临床药理学杂志》2018年 第6期34卷 717-724页
作者：刘倩 陈德俊 王孝艳 余甜 南楠 许鸣镝中国食品药品检定研究院仿制药质量研究中心北京100050 山东省食品药品检验研究院抗生素室济南250101 四川省食品药品检验检测院化学药品室成都611731 浙江省食品药品检验研究院化学药品室杭州310000 
制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一。美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局颁布的"单项品种生物等效性指导原则"中,对特殊注射剂如何进行生物等效性试验进行了推荐和相应要求,本文对其要点包括试验设计、...
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