摘要：随着糖尿病发病率的增加,糖尿病肾病(DKD)成为世界范围内慢性肾脏疾病和终末期肾脏疾病的主要原因。然而,目前的药物治疗以控制血糖和抑制肾素-血管紧张素系统为主,并不能有效防止DKD的进展。最近的研究表明,慢性低级别炎症和免疫系统的激活在DKD的发生和发展中起着至关重要的作用。了解DKD进展中的炎症级联及其机制将有助于识别新的潜在靶点,并有助于设计创新的基于抗炎的治疗策略。近年来,越来越多的证据表明,中药从治疗炎症方面可延缓终末期肾脏疾病的进展。本文基于炎症机制,综述了中药单体对DKD肾脏损伤相关的保护作用,为治疗炎症疾病的新药研发及相关机制研究提供了新的思路。

摘要：目的对中国男性健康志愿者口服氨苄西林丙磺舒胶囊后进行生物等效性评价。方法选取20名海南医学院男性健康志愿者,采用单剂量双周期、随机和交叉试验设计,口服氨苄西林丙磺舒胶囊0.75g后,以HPLC法分别测定不同时间点的氨苄西林和丙磺舒血药浓度。并利用DAS 2.0软件计算其药动学参数和进行统计学分析。结果参比制剂与受试制剂的氨苄西林主要药动学参数T_(max)、C_(max)、AUC_(0→12)和AUC_(0→∞)分别为(2.05±0.56)h和(2.13±0.46)h;(10.47±4.40)mg/mL和(10.65±4.22)mg/mL;(59.77±27.24)(mg·h)/mL和(62.68±24.56)(mg·h)/mL;(68.18±30.34)(mg·h)/mL和(71.78±28.76)(mg·h)/mL。丙磺舒主要药动学参数T_(max)、C_(max)、AUC_(0→24)和AUC_(0→∞)分别为(1.98±0.82)h和(1.75±0.73)h;(18.41±5.67)mg/mL和(19.78±5.45)mg/mL;(109.41±41.34)(mg·h)/mL和(113.07±38.78)(mg·h)/mL;(114.47±41.24)(mg·h)/mL和(118.88±38.21)(mg·h)/mL。参比制剂与受试制的氨苄西林、丙磺舒主要药动学参数经统计学分析均无显著性差异。结论两制剂具有生物等效性。

摘要：目的：研究那格列奈分散片在健康人体的药代动力学，并评价其与同剂量制剂间的生物等效性。方法：采用双交叉试验设计，20名健康志愿者口服那格列奈试验和参比制剂90mg，服药后0～12h内间隔取血，用HPLC法测定血药浓度。计算主要药代动力学参数，并以参比制剂计算那格列奈分散片的相对生物利用度，判断其生物等效性。结果：那格列奈分散片试验和参比制剂的体内药代动力学参数Cmax[（3.2±1.03）、（3.3±1.1）mg／L]、Tmax[（3.1±0.6）、（3.4±0.6）h]、T1／2[（3.41±2.24）、（2.86±1.55）h]、Vd／F[（55.614±23.789）、（56.235±38.987）L]、CIMF[（12.011±3.470）、（13.576±4.641）L/h]、AUC0→12[（8.084±2.284）、（7.287±2.111）mg／（h·L）^-1]；受试药那格列奈分散片的相对生物利用度F=（102.4％±17.7％）。结论：两种制剂具有生物等效性。

摘要：目的：研究奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力学，并评价其与同剂量制剂间的生物等效性。方法：采用双交叉试验设计，18名健康志愿者口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂40mg，服药后0～12h内间隔取血，用HPLC法测定血药浓度。计算主要药代动力学参数，并以参比制剂计算奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度，判断其生物等效性。结果：奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂的体内药代动力学参数Cmax（0．632±0．383）mg／L和（0．626±0．415）mg／L、5Tmax（2．39±0．40）h和（2．33±0．42）h、T1，2（1．92±0．64）h和（2．01±0．73）h、Vd／F（81．21±46．68）L和（94．07±89．46）L、CL／F（32．99±20．92）L／h和（31．68±20．41）L／h、AUC0→12（2．03±1．99）mg／（h·L）^1-和（1．89±1．62）mg／（h·L）^-1；受试奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度F=（104．7±17．7）％。结论：2种制剂具有生物等效性。

摘要：目的 测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度,评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂,反相高效液相色谱（RP-HPLC）法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果 参比制剂与试验制剂的达峰时间（tmax）、峰浓度（Cmax）、0~8 h药时曲线下面积（AUC0→8）、0~∞药时曲线下面积（AUC0→∞）分别为（1.35±0.24）h和（1.30±0.25）h,（9.83±2.11）μg/mL和（10.031±1.928）μg/mL,（24.85±3.98）μg/（h·mL）和（25.10±4.41）μg/（h·mL）,（25.56±4.24）μg/（h·mL）和（25.81±4.48）μg/（h·mL）。统计结果显示,试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂Cmax,AUC0→8,AUC0→∞的90%可信区间分别为99.5%~105.7%,97.4%~104.4%,96.6%~105.5%。结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性。