摘要：药品生产过程中,颗粒剂的直接混合生产工艺,对原辅料的粒度有较高的要求,合适的、匹配的粒度有助于粉体的混合均匀。对本厂的一个颗粒剂产品的主要辅料——蔗糖的粒度研究,通过三批生产工艺验证的数据支持,旨在除了增加备选供应商,降低单一供应商引起物料供应断供而引起生产中断的风险外,更重要的是研究并制订适当的粒度标准,确保采购的物料满足生产工艺的需求,保证该颗粒剂产品的质量均匀性。

摘要：药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。只有适宜的设计标准,并坚持药品管理的风险管理和全程管控,药品质量自然就控制好了。

摘要：富露施(N-乙酰半胱氨酸)由意大利赞邦集团研发及生产,其良好的祛痰作用来自于其直接的黏液溶解作用。近十余年来,随着研究的不断深入,发现富露施更具有优越的抗氧化特性。富露施作为抗氧化剂被美国胸科协会(ATS)、欧洲呼吸学会(ERS)以及 GOLD 共同推荐为呼吸系统抗氧化治疗用药。在中国,富露施的祛痰及抗氧化作用在治疗急慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、特发性肺纤维化(IPF)等多种呼吸系统疾病中广泛应用。为了进一步总结和交流富露施的临床应用经验,《中华结核和呼吸杂志》编辑部与海南赞邦制药有限公司联合举办"富露施临床应用有奖征文活动",具体要求如下:1.征文内容:富露施治疗呼吸系统疾病的临床疗效和安全性的临床研究。2.征文要求:病例总结要求在100例以上(肺纤维化病例在20例以上)。论文撰写要遵循临床研究设计的基本要求。