摘要：目的 评价五水头孢唑林钠（抗生素）治疗轻、中度急性下呼吸道细菌性感染的疗效与安全性.方法 用多中心单盲随机对照试验设计,随机分为3组：五水头孢唑林钠组34例,头孢唑林钠组33例,头孢曲松钠组36例,3组的用量、用法、疗程相同,每日2次,每次静滴2 g,疗程7～14天.结果 疗程结束时,五水头孢唑林钠与头孢唑林钠、头孢曲松钠痊愈率和有效率分别为76.47%,66.66%,30.56%与97.06%,87.88%,52.78%;药物不良反应发生率分别为2.86%,2.94%,5.56%.结论 五水头孢唑林钠治疗轻、中度急性下呼吸道细菌性感染,疗效确切,安全性较好.

摘要：随着对"质量源于设计"理念的深入理解,作为药品生产过程控制技术之一的近红外光谱分析技术由于其独特的优势,已经被越来越多的制药企业所关注和使用。本文介绍了目前收录在各国药典上的近红外分析标准,以及各国制药行业建立的近红外分析方法指导原则,以帮助国内企业更好地理解和应用该技术,同时为药品监管部门制定相应的政策法规提供依据。