摘要：目的测定体外抗菌效果观察止痒洗剂的治疗作用。方法用微量肉汤稀释法和棋盘设计法对止痒洗剂中的苦参等5种药材对4种质控致病菌(细菌、霉菌)分别进行MIC检测,并计算其联合药敏指数FIC值。结果苦参、大黄、蛇床子、地肤子、防风等5种药材对4种质控菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌及白色念珠菌均有不同程度的抑菌作用,且联用(即处方药)的抑菌作用要更明显,FIC值计算结果5种药材在方中起着协同作用和相加作用,而无拮抗作用。结论止痒洗剂组方合理。

摘要：目的优选加替沙星薄膜包衣片的处方。方法采用正交试验设计进行素片和包衣材料的处方优化,并进行稳定性考察。结果素片崩解时限最佳处方是以6%羧甲基淀粉钠为崩解剂、玉米淀粉与微晶纤维素配比1∶2、以8%聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂,包衣片最佳处方是以4%羟丙基甲基纤维素为成膜材料、溶剂中乙醇与水的配比75∶25、以邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂。结论优化的包衣片处方可提高素片的稳定性,减少外界湿度的影响。

摘要：目的通过D-最优混料设计优化格列吡嗪pH非依赖型缓释片的处方。方法以HPMC K4M、HPMC K100LV、MgO、乳糖、无水Ca HPO4的用量为影响因素,分别以缓释片在2、8、24 h的药物累积释放率,在pH 6.8及pH 1.2溶出介质中释药行为的相似性(f2)为评价指标,选用最佳的数学模型定量描述评价指标和影响因素之间的关系;以设定的目标值,通过D-最优混料设计试验预测最优处方,再对最优处方进行验证。采用不同的释药模型对体外释药数据进行拟合,确定药物释放的机制;采用酸碱指示剂法表征缓释片内部pH值。结果数学模型拟合及回归分析结果表明,5个影响因素和4个指标之间存在可信的定量关系;优化处方的体外释放的实验值与预测值经验证非常接近,误差在可接受范围内(指标Y1除外)。优化处方制得的缓释片,药物释放不受pH影响;药物释放机制由扩散与骨架溶蚀共同作用;缓释片内部pH表征结果表明,缓释片内部能在较长时间保持pH>6.2的水平。结论 D-最优混料设计可用于格列吡嗪pH非依赖型缓释片处方的优化,所建立的数学模型具有准确的预测性。