摘要：建立日勾维多细菌源菌快速检测方法,快速有效地检出样品中的日勾维多细菌源菌。利用日勾维多细菌源菌的看家基因gyrB和ropB,设计2对特异性的扩增引物,以培养液作为DNA扩增模板,建立双重PCR快速检测方法,并通过优化扩增反应的退火温度,提高双重PCR的特异性;利用引物gyrB-F/gyrB-R和ropB-F/ropB-R(insert)扩增4株日勾维多细菌源菌,可得到2条特异性的目标DNA条带,但非目标菌会出现非特异性DNA条带。优化后的退火温度为65℃,以4株日勾维多细菌源菌为DNA模板时,可扩增出特异性的目标DNA条带;以大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌和洋葱伯克霍尔德菌为DNA模板时,均检测不到DNA条带。当样品中的日勾维多细菌源菌达到4.4 CFU/mL时,双重PCR即可高灵敏检出样品中的日勾维多细菌源菌。可用双重PCR方法快速检出沐浴露、洗发水等淋洗类化妆品中的日勾维多细菌源菌。

摘要：目的 通过强制降解试验探讨氯沙坦钾原料药的降解杂质和降解途径。方法 建立氯沙坦钾及其有关物质的高效液相(HPLC)分析方法,采用Waters XBridge BEH C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,流动相为0.05%磷酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温设置为30℃,检测波长210 nm,对氯沙坦钾降解溶液中主峰含量进行测定,探讨氯沙坦钾原料药在氧化、酸、碱、高温、光照条件下的降解率。结果 在本实验设计的67种降解条件中,氯沙坦钾原料药对氧化(加热和室温)、高温高湿、酸环境敏感,同时在溶液状态下对高温和光照条件敏感。并确定氯沙坦钾强制降解后的4个降解杂质的分子结构及其质谱裂解反应机理。结论 本试验以强制降解中所涉及的多种环境模拟对氯沙坦钾降解过程的研究,有助于探索药品贮藏及药品制剂生产中的杂质变化。

摘要：为满足血管内介入器械扭转性能测试需求,设计测试方法,尝试完善现有评价体系。根据现阶段常规介入器械产品对扭转指标的适用性及测试方法作讨论,从风险分析、器械预期作用等角度设计了扭转结合强度及扭控性能两个测试方法,给出测试参数、细节与接受准则。所述方法满足目前常见介入器械的测试需要,为该类产品扭转性能体外试验研究提供了参考。

摘要：为满足脉搏血氧仪类医疗器械电磁兼容(EMC)测试的特殊要求,该研究设计了一种气动式血氧饱和度模拟器。该模拟器设计了一种可放置于电波暗室内的专用无源模拟手指和气囊,并通过气路与暗室外的控制主机连接,可在主机控制下产生模拟的脉搏血氧信号。经与常规电子式血氧饱和度模拟器的EMC比对测试,证明该气动式血氧饱和度模拟器可有效消除模拟器引入产生的影响。

摘要：建立了食用植物油和地沟油中动物源性成分的环介导等温扩增(LAMP)检测方法。针对猪、牛、鸡、鸭的线粒体Cytb基因分别设计2条外引物(F3、B3)、2条内引物(FIP、BIP)和2条环引物(FLP、BLP),着重对内引物FIP/BIP、甜菜碱和Mg2+浓度等反应参数进行了优化,扩增产物采用恒温实时荧光法检测。对方法的特异性和灵敏度进行了评价。实验结果表明,在0.2μmol/L外引物(F3和B3)、1.6μmol/L内引物(FIP和BIP)、0.8μmol/L环引物(FLP和BLP)、1 mol/L甜菜碱、6 mmol/L Mg SO4、1.6 mmol/L d NTP、反应温度63℃等参数的优化条件下,上述四种物源性成分的扩增效果最佳,该方法可以检测出动物油脂质量比例为1%及地沟油质量比例为5%的混合油脂中的动物源性成分。本方法对猪、牛、鸡、鸭源性成份的检测具有很高的特异性和灵敏度,可以用于油脂中动物源性成分的检测,为油脂的鉴伪和地沟油的鉴别提供技术支持。

摘要：目的利用单因素试验法优选沉香叶中4种主要的黄酮苷元成分的提取工艺。方法采用单因素实验设计,以沉香叶中主要的黄酮苷元成分芫花素、芹菜素、羟基芫花素和木犀草素为对照成分,利用高效液相色谱法测定4种主要黄酮苷元的含量。结果 60~100目聚酰胺树脂为纯化沉香叶4种主要黄酮苷元的最优聚酰胺树脂类型,最佳工艺为,上样流速2BV·h^(-1)(柱体积Bed Column,简称BV),上样液浓度0.09mg·m L^(-1),最大上样量为100BV(178.4mg),最佳洗脱剂为30%乙醇除杂,50%乙醇洗脱,洗脱体积为24BV,50%乙醇洗脱段4种黄酮苷元平均纯度为51.37%,达到中药有效部位要求,4种主要黄酮苷元成分总提取率高达84%。结论为后期合理提取纯化富集沉香叶中黄酮苷元类成分的药用资源提供了工艺参考。

摘要：目的研究具有第三方检验监管业务的某国有食品药品检验机构业务流程现状及存在的问题,设计出一套符合该企业特点的业务流程优化方案。方法通过文献研究、现场调研、问卷调查、流程分析等方法,对该机构检验业务流程优化现状进行了全面描述和深入分析。结果研究对象在对外报价、客户服务、信息传递等方面存在一定的问题。结论研究对象应以流程为导向、客户为导向、精简统一能效以及实施方案可操作性为基本原则,结合第三方检验监管机构的管理特点设计了相关的流程优化方案。