摘要：短肠综合征是各种原因导致小肠广泛切除后,残留功能性小肠过少而出现的临床症候群,治疗难度大,预后较差。多数病人需长期依赖肠外营养提供能量。作为短肠综合征治疗的重要组成部分,肠道非移植手术已有术式的适应证不断被探讨、临床效果不断被验证及新的术式不断被发掘。实践证明,以“小肠倒置术”为代表的“增加食物转运时间”的手术成功率低,改善营养水平有限,已不做推荐。以“缩窄肠管直径、增加残余小肠长度及吸收面积”为核心理念设计的术式如小肠缩窄延长术(LILT)、连续横向肠管成形术(STEP),效果较为确切,是目前应用最多的术式。作为LILT、STEP适应证补充的螺旋延长缩窄术(SILT)是一种最新手术方式,其临床效果仍需进一步验证。

摘要：特许药械由于临床急需的特点而难以设立同期内部对照(IC),其在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)进行的真实世界研究(RWS)常以单臂研究为主,但单臂研究结果解释性有限且不能有效控制偏倚。国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及我国国家药品监督管理局(NMPA)发布的指导原则中,针对特殊场景均推荐使用外部对照(EC)。本文将以上述国内外指导原则为依据,按照研究设计和统计分析两个阶段,分别介绍针对乐城先行区特许药械RWS场景下EC的研究设计要点和统计分析方法,旨在为开展特许药械相关高质量临床研究、加快国内注册审批提供参考依据。

摘要：目的通过对成人第5掌骨CT三维重建数据进行测量,探讨人类第5掌骨形态学特点及临床意义,为临床手术和器械设计提供依据。方法对医学影像工作站内留存的114例第5掌骨CT扫描进行三维重建,基于三维模型测量第5掌骨长度、掌骨头半径、掌骨弓半径和1/2掌骨弓圆心角、掌骨头偏心距和偏心比及髓腔狭部内径。结果成人掌骨长度(51.55±3.01)mm,掌骨头半径(6.59±0.49)mm,掌骨弓半径(99.58±26.83)mm,1/2掌骨弓圆心角(15.90±3.36)°,掌骨头偏心距平均(0.49±0.26)mm,掌骨头偏心比平均(7.4±3.9)%,髓腔峡部内径平均(2.28±0.77)mm。结论男性掌骨长度、掌骨头半径、掌骨头偏心距及髓腔峡部内径大于女性,其余指标性别间差异无显著性;左右手之间差异也无显著性。

摘要：门静脉型环状胰腺(CPP)指胰腺钩突部与胰体部融合,造成胰腺组织完全环绕门静脉及(或)其主干属支(如肠系膜上静脉、脾静脉)的变异。CPP是罕见的先天性胰腺变异,无临床症状,不需要治疗,易被忽视。其主要的诊断方式是增强CT、MRI检查和手术探查。根据胰腺包绕血管情况和主胰管与门静脉关系,CPP可分为Karasaki分型和Joseph分型。在胰十二指肠切除术和胰体尾切除术中,因胰腺组织包绕门静脉,可能造成残余2个胰腺断面,增加胰肠吻合的难度和术后胰瘘风险。外科医生应知晓此种变异类型,并设计个体化的胰腺手术方式。

摘要：背景:有研究显示中国人膝关节胫骨近端前后径和横径均小于美国高加索人,所以在膝关节形态学方面存在一定差异,因此常发生进口假体系统应用于国人后出现匹配度不高的现象。目的:测量中国人和美国人股骨远端、胫骨近端的几何形态学参数,比较其差异。方法:选择北京清华长庚医院骨科拟行前交叉韧带重建的中国汉族患者50例,以及美国匹兹堡大学运动医学中心拟行前交叉韧带重建的高加索白人后裔患者40例,对90例受试者膝关节进行CT扫描,使用AW Volume Share 5软件进行三维重建,利用Geomagic软件对胫骨近端和股骨远端的各项参数进行测量。结果与结论:①股骨近端测量参数中,中国人的外侧胫骨平台内外径小于美国人(P=0.027),外侧胫骨平台后倾角大于美国人(P0.05);②股骨远端测量参数中,中国人的股骨远端横径、外侧髁内外径、内侧髁前后径、外侧髁前后径及髁间窝高度均小于美国人(P0.05);③结果表明,中国人与美国人在膝关节形态学的多个参数存在差异,有必要针对中国人设计更为个体化的膝关节假体。

摘要：我国临床研究正在经历数字化转型,以提高质量和影响力,其面临着诸多挑战,包括真实世界数据与临床研究之间的差距,伦理问题和数据安全性等。本文总结了我国研究人员在乐城先行区进行的试点工作和实践成果,包括真实世界数据采集和管理工具、特许创新药械的研究模式、真实世界数据在医疗决策和监管中的应用、研究设计和统计分析、规范与技术、中成药研究、伦理问题与数据安全性以及药械审批与监管。未来,我国临床研究有望在人工智能、大数据、远程监测、跨学科研究等领域实现更多的创新,与此同时更需要关注伦理和隐私问题,确保数字化转型的安全和可持续性,以期为全球医疗领域的进步做出贡献。

摘要：目的总结功能性电刺激技术在呼吸功能重建方面的应用进展。方法以"膈神经刺激器""膈肌起搏""呼吸起搏器""脊髓电刺激""脊髓损伤""功能性电刺激""呼吸功能不全"以及"phrenic nerve stimulator""diaphragm pacing""respiratory pacemaker""spinal cord stimulation""spinal cord injury""functional electrical stimulation""respiratory insufficiency"等为中、英文关键词,在中国知网、万方数据库、PubMed等中英文数据库中检索2019年12月前发表的与重建呼吸功能的功能性电刺激技术相关的文献822篇,剔除无法获取全文、重复性研究以及存在设计缺陷的文献,最终纳入33篇文献(中文文献3篇、英文文献30篇)进行总结和分析。结果同机械通气相比,体内膈肌起搏对脊髓损伤伴呼吸功能障碍患者是一种更为安全有效的呼吸支持疗法,然而只有50%的受试者能够完全获得呼吸支持。在上胸段脊髓腹侧面施加高频率(300 Hz)电刺激可导致肋间肌和膈肌的协同激活,从而产生更大的潮气量和更强的抗疲劳性。结论不同于传统的膈肌起搏装置,高频脊髓电刺激技术可提供更加有效的呼吸支持治疗。未来,需要进一步的动物实验和最终的临床试验来确定这种电刺激疗法在脊髓损伤人群中的适用性。

摘要：目的探讨新一代插入式心电监测器Reveal LINQ的心律失常算法识别准确性和植入患者的临床有效性。方法单中心、前瞻性、非对照临床研究设计，连续入选自2014年6月19日至2017年4月18日在美国明尼苏达大学退役军人中心医院植入插入式心电监测器Reveal LINQ的患者，评价植入该心电监测器的安全性（手术成功率和出血、感染及其他并发症的发生率）、心律失常事件报告率、心律失常识别算法准确性和植入患者的临床获益。临床获益的评价结果包括：有基于植入目的发现并改变临床治疗以及没有基于植入目的发现但有其他重要意义的发现并改变了临床治疗。植入适应证分别为：不明原因晕厥35例、不明原因卒中13例、心房颤动（房颤）管理5例及心悸7例。结果共入选60例患者，男性57例，女性3例，年龄30-89（65±13）岁，患者中位随访时间466（30，1 072）d。全部患者临床植入操作安全，未发生并发症。心动过速事件和心动过缓事件算法识别准确率分别为86%（620/723）和82%（2 369/2 876）；心脏停搏事件算法识别准确准确率为30%（411/1 380）；在不明原因卒中、晕厥和房颤管理患者房颤算法识别的准确率分别为17%（5/30）、60%（1 569/2 632）和69%（172/251）。15%（9/60）植入患者获得了有临床意义的发现并改变了临床治疗，其中5%（3/60）的患者获得了基于植入目的发现。结论新一代插入式心电监测器Reveal LINQ临床植入操作安全、简便、有效，心动过速和心动过缓算法识别准确率较高，心脏停搏和房颤的算法识别准确率尚有待提高。

摘要：目的:评价改良三点注射法在下颌阻生第三磨牙拔除术中麻醉的有效性和安全性。方法:共63例志愿者加入临床试验,使用左右半口设计,随机采用传统下牙槽神经阻滞麻醉和改良三点注射法进行麻醉,并拔除下颌阻生第三磨牙。比较两组麻醉起效时间和手术时间,以及麻醉注射时、手术中及手术后疼痛的视觉模拟评分。结果:改良三点注射法和传统下牙槽神经阻滞麻醉有效率分别为98.41%和96.83%;在传统下牙槽神经阻滞麻醉组,5例(7.93%)出现回抽见血,3例(4.76%)出现注射时剧烈疼痛,改良三点注射组未出现;两者均未出现血肿及干槽症。传统下牙槽神经阻滞麻醉手术时间与改良三点注射组无统计学差异,麻醉起效时间与改良三点注射组有统计学差异(P<0.05)。疼痛视觉模拟评分,麻醉注射时,改良三点注射组明显低于传统下牙槽神经阻滞麻醉(P<0.05);手术中和手术后两者均无统计学差异。结论:在下颌阻生第三磨牙拔除术中,改良三点注射法成功率高,并发症少,是一种有效的麻醉方法。

摘要：目的:探索喷砂、喷砂加酸蚀对氧化钇和氧化镁稳定的氧化锆种植体表面晶相和断裂强度的影响。方法:通过计算机辅助设计(computer aided design,CAD)/计算机辅助制造(computer aided manufacture,CAM)技术,以氧化钇稳定的多晶四方相氧化锆(yttria-stabilized tetragonal zirconia polycrystal,Y-TZP)和氧化镁稳定的氧化锆(magnesia partially stabilized zirconia,Mg-PSZ)两种材料加工标准试件及种植体,分为不处理组(对照组)、喷砂组和喷砂加酸蚀组3组,观察表面显微形貌并计算表面粗糙度。采用X射线衍射仪进行物相分析,通过静力试验获得各组种植体的断裂强度。结果:喷砂、喷砂加酸蚀处理显著增加了Y-TZP和Mg-PSZ两种种植体的表面粗糙度[轮廓算术平均偏差(Ra)值](P0.99)。结论:表面喷砂能够提高Y-TZP种植体的断裂强度,而表面喷砂和喷砂加酸蚀处理均会降低本研究中制备的Mg-PSZ种植体的断裂强度。