摘要：目的分析检验前、中、后阶段及全过程的质量指标，改进临床生化检验质量。方法检验中阶段：TEa%标准来源于我国卫生行业标准WS/T403－2012，∣Bias%∣来自2016年度卫生部临检中心正确度验证系列分析结果，CV%来源于六个月的室内质控数据，按公式Sigma＝（TEa%－∣Bias%∣）/CV%，计算检验中阶段检验项目的Sigma值，绘制标准化Sigma方法性能决定图，评估检测性能，并以此设计个性化质量控制方案。计算低于6 Sigma的检验项目的质量目标指数（QGi），指导改进方向。检验前、后阶段及全过程7个指标的Sigma评估：其中利用标本不合格评价检验前阶段性能；危急值未通知、危急值未及时通知评价检验后阶段性能，hs－cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格四个指标评价检验全过程性能。对比改进前后变化，确认改进效果。结果17个生化项目平均Sigma值为5.29，其中8个项目（UA、K、ALP、CK、AMY、AST、TG、Na）性能达到卓越到世界级表现（≥5 Sigma）；6个项目（LDH、Cre、TC、ALT、Mg、Glu）性能达到临界到好的表现（5〉Sigma≥3）；BUN性能表现差（3〉Sigma≥2）；Ca、TP性能为不可接受（Sigma〈2）存在严重的质量缺陷。标本不合格、危急值未通知、危急值未及时通知、hs－cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格的Sigma值改进前平均分别是4.17、3.60、2.75、1.72、3.27、4.52、3.33；改进后平均达到4.30、4.30、2.90、2.45、3.75、4.80、3.60。结论西格玛方法是较理想的临床生化检验质量管理方法，便于发现问题、提出改进措施并对改进效果进行确认，以达到持续质量改进的目的。