摘要：为了保护消费者的权益，进一步规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，强化药品、医疗器械、保健食品生产企业的主体责任，推进食品药品安全领域的信用体系建设。2015年3月中旬，湖北省食品药品监督管理局在官方网站公示2014年度药品、医疗器械、保健食品广告发布严重失信企业名单，共224家。

摘要：目的为营造一个规范的互联网药品信息发布环境提供建议。方法界定互联网药品广告的范围和特征,对我国互联网药品广告发展现状和监管情况进行深入分析,对比研究了美国和欧洲的互联网药品信息发布规范、互联网药店的管理机制,在借鉴国外先进成功的监管经验基础上,从监管制度、监管技术和信息服务等方面提出了加强我国互联网药品广告监管的若干建议。结果与结论互联网药品广告由于其数字虚拟性和可链接的特点,随着网络的普及,如何安全、良性地推动互联网药品广告及医药电子商务的发展成为食品药品监管部门面临的重要而紧迫的任务。

摘要：近年来,违法药品广告时有发生,违规、不实药品广告严重影响了广大消费者(患者)用药安全。虚假、违法药品广告的产生主要是在利益驱动下,药品经销商、广告主违法发布;媒体为追逐利益置管理法规于不顾;执法部门多头监管,监管力度和深度不够,对违法者的处罚偏轻,导致虚假药品广告违法成本低、投机利润高,同时患者对违法药品广告的认识不足也助长了违法药品广告。在治理违法药品广告时,药品监督管理部门要严格把握药品广告审查标准,切实保证广告审批质量。严格遵循《药品广告审查办法》中第二十一条规定:对发布任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法药品广告采取暂停销售的行政强制措施;工商行政管理部门要依法严肃查处违法药品广告;要加强部门间的协调合作,加大对违法药品广告的宣传曝光力度;建立媒体责任追究制度;不断提高药品广告监管人员的专业水平与依法行政能力。

摘要：党的十六届四中全会从加强党的执政能力建设的战略高度，旗帜鲜明地提出了“科学执政、民主执政、依法执政”的要求，要把党的这一基本执政理念贯彻到食品药品监督管理工作中，不仅有观念问题，而且还有实践问题，说到底就是怎样设计体制和机制，怎样依法履行食品药品监督管理职能，怎样负起依法行政责任的问题。简言之是主体、行为、责任这三个法学研究的核心要素怎样相辅相成、互济互约、合分有序、整体协调的问题。

摘要：设计适应国情发展的永葆共产党员先进性的长效机制,是科学发展观的一个重要组成部分,是中国共产党执政史上的一项长期而艰巨的任务。该机制既要继承马克思主义的建党思想,又要创新马克思主义在中国的建党学说;既要继承党的优良传统,又要创新党建工作的方式方法;既要继承两个文明都要抓的思想,又要创新党建思想政治工作研究的理念;既要继承党建工作的成功经验,又要创新执政党在新世纪、新情况下实践“三个代表”重要思想和科学发展观的组织机构,是集相互联系、相互整合的相关制度资源之大成的有效机制。

摘要：目的:探索复方抗感冒颗粒的提取工艺合理性,对提取工艺参数进行筛选并优化。方法:以HPLC法测定黄芩中的黄芩苷含量为考察指标,采用正交设计实验法进行优选。结果:最佳提取工艺应为:净药材投料,加8倍量的冷水浸泡30分钟,煎煮2小时,滤过,收集滤液;药渣加水8倍量,煎煮1小时,滤过,合并滤液。结论:优选得到的提取工艺参数稳定、可行。

摘要：目的:为全面理解原料药GMP认证相关标准,提高生产企业对原料药生产规范的认识和检查员的检查水平。方法:对2016年至2017年湖北省原料药现场检查中主要缺陷进行统计分析,对GMP认证中主要缺陷项目进行分类总结。结果与结论:通过共性问题,结合原料药产品的本身特点,建议加强各岗位操作人员培训,落实培训效果;合理设计厂房,加强硬件系统的改造;严格把关物料,做好溶剂回收工作;注重细节,有针对性做好确认与验证工作;文件管理系统化,记录填写规范化;引入风险管理,贯彻执行生产全过程管理;重视变更和偏差管理,提高质量意识;建立职业化检查员队伍。

摘要：对我国药品广告监督管理工作的现状进行探讨和分析,指出了现行的药品广告监督体制存在着监管分离、多头管理、法律滞后、责权不清、管理混乱,药品广告监管中的盲点、死角较多的弊端,提出了改革现行药品广告监督管理体制,调整药品广告监督执法行政主体,修改、完善药品广告监管法律,建设高效、权威、统一的药品广告监督管理执法队伍的构想。

摘要：目的以红枣汁、番茄汁作为研制格瓦斯饮料的原料,通过正交试验来确定红枣番茄格瓦斯饮料最佳生产工艺条件。方法设计单因素试验,探究其番茄果汁与红枣果汁添加量、果汁添加比例、果胶酶添加量、酶处理时间。在此基础上,通过L9(34)正交试验确定红枣番茄格瓦斯饮料的最佳配方。结果正交试验中,A(果汁添加量)影响最大,B(番茄汁:红枣汁)次之,C(酶添加量)、D(酶处理时间)影响最小,感官评分最高组合是A2B2C3D1。确定了红枣番茄格瓦斯饮料最佳生产工艺:果汁添加量15%,红枣汁:番茄汁=2:1(V:V),果胶酶添加量0.55%,酶处理时间7 h。结论制作的红枣番茄格瓦斯饮料风味独特、原料来源丰富、工艺简单,适合于广大消费者饮用的风味饮料。

摘要：利用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包主药层和包衣层,制成吉非替尼微丸后装填胶囊,并采用正交设计优化包衣工艺参数。考察了自制品及原研品(易瑞沙)在pH 1盐酸和pH 6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中的溶出度。结果两种剂型在盐酸中30 min的溶出率均高于90%,而在PBS中则低于20%。通过破坏性试验和影响因素试验初步评价了自制品的稳定性。结果表明,经强酸、强碱、氧化或光照破坏后,测得的有关物质均小于0.6%;在高温、强光及高湿条件下放置10 d,性状、含量、有关物质及溶出度无明显改变。