摘要：慢性乙型肝炎属于隐匿性、进展性、复杂性传染病,其病情复杂,预后不佳。乙型肝炎病毒载量是肝硬化和肝细胞癌发生的显著危险因素,过高的患病率也给家庭和社会带来了沉重的疾病负担。中医药治疗慢性乙型肝炎有着悠久的历史,开展了众多的干预研究,在临床上发挥着重要作用,包括缓解临床症状,改善肝功能,抑制病毒,调节机体免疫功能等多个方面。而抗病毒化学药物临床运用也存在一些问题(应答不佳、不良反应高发、耐药、停药复发),这给中药的应用提供了很好的契机。对疾病提出中西医联合的优化治疗策略和方案以及中药在其中的作用和定位,是开展中药现代药理学实验和循证医学临床研究的核心。通过将中医的辨证论治思维和西医的循证医学理念进行结合,进而探索中医药干预临床研究设计的基本思路,以期评价中医药/中西医联合治疗的整体优势、协同作用和差异化特点,为临床治疗决策的制定和中药的科学合理应用提供指导。

摘要：目的本试验旨在研究在分层设计的情况下,不同干预措施即中西药联合应用和中药、西药单独应用对盆腔炎性疾病的有效性和安全性。方法设计采用多中心、随机双盲、阳性药平行对照、分层设计的试验方法。拟纳入384例患者,根据病情轻重不同分为层1(192例)和层2(192例),层1和层2又各自分为试验组(96例)和对照组(96例)。层1试验组接受金英胶囊和抗生素短疗程的治疗,对照组接受抗生素标准疗程的治疗。层2试验组接受金英胶囊的治疗,对照组接受抗生素标准疗程的治疗。结果疗程4周,随访2个月经周期,观察治疗前后Mc Cormack评分、中医证候评分、实验室检查指标(白细胞、血沉、C反应蛋白、阴道分泌物涂片、妇科B超检查)的变化以及随访疾病复发和后遗盆腔痛发生的情况。讨论金英胶囊与抗生素联合应用及单独用药治疗盆腔炎性疾病的有效性与安全性较好,为制定和优化盆腔炎性疾病的中医和中西医结合治疗方案提供依据。

摘要：研究在三臂设计的情况下,中药复脉定胶囊对室性早搏的有效性和安全性。采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法。拟纳入1 080例病人,试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组3组均为360例。试验组给予复脉定胶囊,一次3粒,一日3次;对照组给予盐酸美西律片,一次2片(每片50mg),一日3次;安慰剂组则给予模拟剂。疗程4周,观察治疗前后室性早搏次数、临床主要症状和中医证候评分的变化。