摘要：目的依据调查结果分析住院患者满意度的影响因素。方法采用现场发放和现场回收问卷调查的方式,于2012年1-12月,通过自行设计的问卷完成调查。结果调查结果显示,总体满意度、医护人员形象、医疗设备质量、医院环境和医疗费用的满意度低。在选择本院就诊原因上,医院服务态度和医疗专业技术选择较多,而医院声誉和医疗设备选择的较少。护士处理速度、医生专业技术、疗效、服务态度是患者总体满意度的主要影响因素。结论本院需要进一步改善病房内的设施,提高医院服务质量。

摘要：目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质谱法测定血浆中吡嗪酰胺的浓度,用WinNonlin v8.2软件计算药代动力学参数,用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果在空腹试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(13.28±2.82)和(12.88±4.49)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(139.17±26.58)和(138.63±28.92)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(148.96±33.65)和(148.71±36.97)h·μg·mL^(-1)。在餐后试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(11.89±1.96)和(11.99±1.92)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(138.22±37.21)和(141.68±25.80)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(152.20±32.41)和(151.04±28.05)h·μg·mL^(-1)。在空腹和餐后条件下,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均落于80.00%~125.00%。空腹试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为16.70%;在餐后试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为8.30%。所有不良事件的严重程度均为轻度。结论吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。

摘要：利用临床预测模型指导临床决策从而为患者提供精准的诊疗服务已成为临床实践的共识和趋势。但许多临床预测模型由于研究方法不规范,证据质量不高,最终能够实现临床应用的较少。本文结合预测模型研究的国内外进展,从数据收集、模型构建、性能评估、模型验证、模型呈现和模型更新6个方面介绍临床预测模型的开发过程以及临床预测模型研究的报告规范和偏倚风险评估工具,以期为国内研究者提供方法学参考。

摘要：背景PI3Kδ过度活化综合征(APDS)采用传统治疗方案预防感染的疗效欠佳,近年来雷帕霉素被用于PIK3CD基因突变所致的APDS1患儿的临床治疗。目的探讨雷帕霉素治疗APDS1的疗效和安全性。设计病例系列报告。方法纳入2017年6月至2023年6月在浙江大学医学院附属儿童医院经基因检测确诊为APDS1且口服雷帕霉素治疗的连续病例。国内儿童雷帕霉素治疗APDS引起的非肿瘤性淋巴细胞增生,仍属于超说明书用药,用药前家长均充分了解用药风险并签署了知情同意书。雷帕霉素口服剂量为1 mg·m^(-2)·d^(-1)。主要结局指标①12个月内发生肺炎的次数;②B超评估肝、脾、淋巴结肿大情况。结果4例使用雷帕霉素治疗的APDS1患儿中,男3例、女1例,发病年龄为(35.5±17.9)月龄,确诊年龄(56.5±35.0)月龄;全外显子组测序均显示PIK3CD基因c.3061G>A(p.E1021K)新发杂合突变;均因“反复咳嗽”就诊,均有肝、脾、淋巴结肿大;均有肺炎,反复腮腺炎2例,伴特异性皮炎、炎症性肠病和韦格纳肉芽肿病各1例,生长迟缓2例;4例均行支气管镜检查,3例有支气管内膜鹅卵石样凸起;均有CD19+B细胞比例下降、CD4^(+)/CD8^(+)倒置,3例IgM升高,1例IgG下降。在雷帕霉素治疗前均予IVIG、抗感染、糖皮质激素等治疗,治疗后仍有反复呼吸道感染、肝脾肿大,且3例出现PLT减少,2例出现贫血。4例患儿确诊后1~44个月起口服雷帕霉素,疗程12~58个月。雷帕霉素治疗后12个月肺炎年均次数由5.3次降至1.0次,肝、脾和浅表淋巴结肿大均明显改善,Hb和PLT均恢复至正常水平,但免疫学指标在治疗前后比较差异均无统计学意义。随访期间未发现雷帕霉素相关不良反应,无发生肿瘤及死亡病例。结论雷帕霉素对APSD1有一定疗效且相对安全。

摘要：目的构建并验证COPD患者疲劳风险列线图模型。方法采用前瞻性研究设计,便利选取2022年1月—12月在湖州市某三级甲等医院招募的430例COPD患者进行模型构建,选取2023年1月—6月招募的129例COPD患者进行模型外部验证。采用一般资料调查表、匹兹堡睡眠质量指数量表、广泛性焦虑量表简版、患者健康问卷、改良版英国医学研究委员会呼吸困难指数、国际体力活动问卷、疲劳程度量表进行调查。采用Logistic回归分析筛选COPD患者发生疲劳的危险因素,使用R 4.3.2软件构建风险预测模型和列线图模型,采用受试者工作特征曲线下面积检验模型预测效果。结果Logistic回归分析结果显示:年龄(OR=1.095)、性别(OR=2.077)、呼吸困难程度(OR=3.309)、睡眠质量(OR=1.979)、贫血(OR=3.289)、急性加重次数(OR=2.991)是COPD患者发生疲劳的独立影响因素。模型内部评价及外部验证结果显示,受试者工作特征曲线下面积分别为0.912、0.844,Hosmer-Lemeshow检验P值分别为0.806、0.526,平均绝对误差分别为0.013、0.019。结论该研究构建的COPD疲劳风险列线图模型预测效果良好,可为COPD患者疲劳的早期筛查提供可靠工具。

摘要：目的了解湖州市某医联体基层医师慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治能力现状及其影响因素,以期为提升基层医师COPD诊治能力提供科学的建议。方法选择2023年1—2月湖州地区某医联体基层医疗机构登记在册的基层医师207人,根据COPD诊疗的慢性阻塞性肺疾病全球创议设计基层医师COPD诊治能力调查表,分析其COPD诊治能力现状及影响因素。结果中级职称医师得分最高,高级职称次之,初级及以下职称医师得分最低;0.05)。本科及以上学历医师得分明显高于专科及以下学历者,累计培训时长越多诊治能力得分越高,差异有统计学有意义(P<0.05)。结论湖州市基层医师COPD诊治能力不足,应加大COPD诊治相关培训力度,提高基层医师对COPD的认识,促进基层工作人员的COPD诊治能力的提升。

摘要：目的 针对临床试验过程中出现的妊娠事件进行分析,增加对受试者权益和安全的保护。方法 分析本院临床试验机构发生的2例妊娠事件,结合文献和实际工作经验,提出对策和建议。结果 通过改善试验方案设计、给受试者购买保险、加强受试者知情和宣教、加强伦理启动前审查及跟踪审查,降低妊娠相关风险、保护受试者的权益和安全。结论 通过增加对临床试验过程中妊娠事件的预防和管理措施,减少妊娠事件对试验各方带来的风险,增加对受试者权益和安全保护。

摘要：目的探索早期预测儿童难治性肺炎支原体肺炎(RMPP)的方法。方法前瞻性多中心研究,收集2019年5月1日至2020年1月31日在浙江13家医院就诊的1428例发热>48~48~<120 h的肺炎支原体肺炎患儿,可根据首次就诊前的最高体温和LDH水平计算RMPP的预报概率,以期达到早期预测RMPP的目的。

摘要：目的 合成活性氧响应的紫杉醇前药2-（benzothiazol-2-yl）-6-methoxyphenol-thioketal-paclitaxel（BT-TK-PTX）,并探讨其在成像引导乳腺癌治疗中的作用和意义。方法 基于缩硫酮键可对肿瘤细胞中高活性氧微环境产生特异性响应的原理，采用酮缩硫醇为桥梁，设计合成一种在活性氧作用下释放的荧光标记的紫杉醇前药；通过光学性能测试评估前药能否被活性氧识别，并监测识别过程的浓度及时间依赖性、选择性和干扰性；通过体外活性和聚焦成像实验评价前药的研究价值。结果 合成了结构新颖的诊疗前药BT-TK-PTX,结构经;1;H-NMR、;13;C-NMR、MS谱确证；光谱学结果表明，前药BT-TK-PTX能够被过氧化氢特异性激活且荧光强度增强约12倍；细胞毒性实验结果表明，BT-TK-PTX在正常人乳腺细胞中具有安全性，在乳腺癌细胞中具有显著的杀伤性；共聚焦成像实验表明，BT-TK-PTX能够逐渐被细胞摄取且实现摄取过程的实时监测。结论 设计合成的紫杉醇前药实现了在肿瘤微环境下的触发释放，可降低紫杉醇对正常细胞的毒性，同时利用荧光开关完成对药物活化和作用过程的实时监测，为紫杉醇应用于乳腺癌的临床治疗提供了新的可能途径。

摘要：目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。