摘要：华蟾素是一种从蟾蜍中提取的化合物,是一种传统的中草药,已被证实在癌症治疗中具有疗效。华蟾素注射液广泛应用于中国中晚期肝癌患者。本研究的目的是明确华蟾素注射液对这类特定患者的影响。在PubMed,EMBASE,CENTRAL和其他四个主要的中国数据库中检索使用华蟾素注射液治疗中晚期肝癌随机对照试验。根据Cochrane协作和RevMan 5.3的建议进行系统评价和Meta-分析。根据Cochrane手册计算风险比(RR)和相应的95%置信区间,使用随机效应模型来统计数据。最后共纳入了11项随机对照试验,728名患者。所有试验均显示,使用华蟾素注射干预组的总反应率,Karnofsky表现评分(KPS)的总反应率,1–2年生存率和生活质量均有明显改善。但是6个月生存率和临床受益率各组之间没有统计学差异。本研究发现华蟾素注射液对中晚期肝癌患者的总反应率和1至2年生存率的有益作用。因此我们认为华蟾素注射液治疗中晚期肝癌的疗效可能优于对照组。鉴于大多数试验质量较低,因此需要严格按照CONSORT for TCM设计的更高质量的前瞻性随机试验来进一步验证。