文献检索-宁波市创意产业特色资源库

限定检索结果

处方设计及冻干工艺对注射用盐酸吡柔比星稳定性的影响: 收藏
分享
引用; 《中国现代应用药学》2022年第15期39卷 1979-1983页; 作者：杜加秋董福霞蔡邱华易芬芬邵婷婷瀚晖制药有限公司杭州311400; 目的制备盐酸吡柔比星冻干制剂,考察处方设计及冻干工艺对产品质量的影响。方法采用冻干工艺制备注射用吡柔比星,分别考察赋形剂种类和用量、中间体配液pH值控制及冻干曲线设计对吡柔比星稳定性的影响。结果通过处方和工艺筛选,选择...; 目的制备盐酸吡柔比星冻干制剂,考察处方设计及冻干工艺对产品质量的影响。方法采用冻干工艺制备注射用吡柔比星,分别考察赋形剂种类和用量、中间体配液pH值控制及冻干曲线设计对吡柔比星稳定性的影响。结果通过处方和工艺筛选,选择乳糖作为赋形剂,最优处方赋形剂用量为每瓶90 mg,最优成盐pH值为3.7~3.9,中间体pH控制范围在5.0~6.0内无显著性差异,预冻工艺选择先迅速降温至–50℃后再升温至–20℃,继续降温至–50℃的退火程序,2次干燥时间为600 min时产品水分为0.3%,继续延长时间水分不再下降。结论通过处方和工艺筛选,确定了最优处方工艺。; 来源：详细信息评论

限定检索结果