摘要：目的评价阿莫西林胶囊受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性和安全性.方法按单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计.空腹及餐后试验各纳入24例受试者,每周期单次空腹或餐后口服受试制剂或参比制剂250 mg,用液相色谱串联质谱联用法测定阿莫西林血药浓度,用Phoenix WinNolin 8.0版软件计算药代动力学参数,分析两种制剂的生物等效性.结果空腹试验阿莫西林受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(4.11±1.03)×10^(3)和(4.03±0.87)×10^(3)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(1.15±0.19)×10^(4)和(1.13±0.19)×10^(4)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1.16±0.19)×10^(4)和(1.14±0.19)×10^(4)ng·mL^(-1)·h.餐后试验阿莫西林受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(2.84±0.73)×10^(3)和(2.88±0.67)×10^(3)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(1.01±0.17)×10^(4)和(1.01±0.19)×10^(4)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1.05±0.15)×10^(4)和(1.05±0.18)×10^(4)ng·mL^(-1)·h.C_(max),AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均数比值(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间统计结果均在80.00%~125.00%内.试验过程中空腹组不良事件发生率为37.50%(9例/24例),餐后组不良事件发生率为25.00%(6例/24例),试验过程均无严重不良事件发生和非预期不良事件发生.结论2种阿莫西林胶囊在空腹和餐后给药条件下具有生物等效性,且安全性较好.

摘要：目的建立比较不同厂家的注射用头孢曲松钠抑菌效力的方法。方法以测定效价为反应值,按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪA抗生素微生物检定法中管碟法的二剂量法设计试验,对不同厂家的注射用头孢曲松钠的抑菌效力进行比较。结果对于金黄色葡萄球菌,A、B厂样品与原研样品抑菌效果基本相同。对于大肠埃希菌,两个厂家样品的抑菌效果与原研样品基本一致,对于肺炎克雷伯菌,两个厂家样品的抑菌效果无显著性差异,原研样品抑菌效果更好。结论该方法能用于比较不同厂家的注射用头孢曲松钠的抑菌效力。

摘要：化工过程系统,是一个大型的复杂系统,其仿真软件正向着大型化方向发展。传统的用结构化设计方法建立化工仿真系统,由于可靠性、可扩充性和可再用性较差,难以利用己有的模型产生新模型,因此,采用面向对象的方法取代原有的结构化方法开发计算机环境,己逐渐成为软件发展的趋势。