摘要：目的:优化白及多糖的提取工艺。方法:加热回流法提取白及多糖,应用UV测定含量并计算白及多糖得率。以正交试验其中的7组数据作为训练数据样本,剩余2组数据作为验证数据样本,采用误差反向传播人工神经网络(BP-ANN)进行建模及分析,以白及多糖得率作为考察指标,仿真模拟预测白及多糖最佳提取工艺参数。结果:正交试验优化的提取工艺为加12倍量水煎煮3次,每次煎煮2 h,白及多糖得率为24.70%;BP-ANN预测的最佳提取工艺为加16倍量水煎煮3次,每次煎煮1.5 h,白及多糖得率为29.31%。验证试验结果表明,BP-ANN优化工艺与正交试验相比,白及多糖得率的增长率为16.07%,与预测值的相对误差为2.18%。结论:BP-ANN优化工艺提取效率高于正交试验,BP-ANN仿真预测的提取工艺稳定、白及多糖得率高。

摘要：目的:运用信息熵赋权法和星点设计-效应面法优选四妙勇安汤发酵物的片剂处方。方法:在单因素实验基础上,以颗粒成型率、流动性(cot值)为评价指标,确定以乳糖为填充剂,95%乙醇作为黏合剂,淀粉、聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为助流剂;以加醇量、助流剂使用量、乳糖和药粉的比例、淀粉与聚维酮的比例为影响因素,以吸湿率、弹性复原率、硬度和脆碎度作为响应指标,采用信息熵赋权法结合星点设计-效应面法优选四妙勇安汤发酵物的片剂处方。结果:四妙勇安汤发酵物的片剂最优处方工艺为乳糖和药粉的总量为15 g, 95%乙醇的加入量为3.91 mL,助流剂的加入量为0.090 g,其中乳糖和药粉的比例为1.13∶1,淀粉与聚维酮的比例为2.13∶1。最优的处方工艺的综合评分的实验值与预测值的偏差为2.68%。结论:优选的处方工艺简单、稳定、可行,所得参数可为四妙勇安汤的进一步研究提供数据支撑,信息熵赋权法结合星点设计-效应面法为中药制剂工艺的多指标评价研究提供借鉴。

摘要：丹红注射液由丹参和红花2味中药通过现代制剂工艺制备而成,具有活血化瘀、通经舒络之功,用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风。随着循证医学在中医药领域的发展,中医药循证研究增多,本文通过检索中国知网、万方数据库、中国科技期刊数据库、Pubmed、Medline等中英文医药学文献数据库,最终得到13篇涉及样本量较大丹红注射液临床应用的系统评价研究,综述显示除冠心病、缺血性脑卒中是丹红注射液说明书规定的适应症外,糖尿病并发症的原始研究较多,纳入样本量较大,干预措施一致性较好,系统评价结果解读较科学严谨,因此糖尿病并发症将是丹红注射液研究的目标适应症。但由于中医辨证用药研究涉及较少,研究设计不够严谨,文献报告欠规范,这将影响中药注射剂临床循证研究的质量评判,今后的研究需在中医药理论指导下研究中药注射剂的临床应用。

摘要：目的:建立祛寒逐风颗粒中藁本内酯的含量测定方法,并优化其中挥发油提取工艺及包合工艺。方法:采用高效液相色谱法测定藁本内酯的含量,色谱柱为Waters C_(18),流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;以挥发油得率、藁本内酯含量为考察指标,以浸泡时间、加水量、提取时间为考察因素,采用正交试验设计优化挥发油提取工艺;以包合率、包合物收得率、包合物得油率为考察指标,以挥发油与β-环糊精比例、包合温度、包合时间为考察因素,采用正交试验设计优化挥发油包合工艺。结果:藁本内酯进样量线性范围为0.4～4μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%(n=6);加样回收率为96.75%～102.03%(RSD=2.06%,n=6)。最优挥发油提取工艺为加入10倍量水(mL/g)、浸泡15 min、提取8 h,所得平均挥发油得率为0.310 7%,平均藁本内酯含量为0.418 0 mg/g;最优挥发油包合工艺为挥发油与β-环糊精比例1∶8(mL/g)、包合温度50℃、包合时间3 h,所得平均包合率为69.43%,平均包合物收得率为58.89%,平均包合物得油率为14.15%。结论:所建含量测定方法操作简便、准确,稳定性较好;优化所得挥发油提取工艺及包合工艺稳定、可行。

摘要：目的基于熵权法结合星点设计-效应面法(CCD-RSM)和误差反向传播人工神经网络(BP-ANN)建模优化黄连-黄柏的提取工艺。方法采用HPLC测定表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的含量,应用UV测定总生物碱的含量,并计算提取量。采用信息熵理论对上述5个指标的的提取量与干膏得率进行综合评分,以CCD-RSM的13组数据作为训练数据,采用BP-ANN进行建模及分析,以综合评分作为考察指标,仿真模拟预测黄连-黄柏最佳提取工艺参数。结果最佳提取工艺为加11倍量水煎煮2次,每次煎煮95 min,此时综合评分达到最大值106.41。结论BP-ANN建立的数学模型具有良好的预测性,优化的提取工艺高效、稳定、可行。

摘要：目的:通过星点设计-效应面法对清宁胶囊填充工艺进行优化。方法:以药粉粒径、料斗加料量、相对湿度为考察因素,以清宁胶囊装量为考察评分指标,采用星点设计试验优选胶囊填充的工艺参数,应用多元线性模型和二次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,绘制效应面和等高线图,利用效应面法确定胶囊填充的最佳工艺参数并进行验证试验。结果:最优胶囊填充工艺条件为:药粉粒径为120目,料斗加料量在1/3~1/2之间,环境相对湿度控制为65%。结论:基于星点设计-效应面法确定的胶囊填充工艺稳定,可预测性优,为制剂的大批量生产奠定了基础。

摘要：目的优选温肾强骨丸中9味药材的最佳提取工艺。方法以浸膏得率和柚皮苷、淫羊藿苷、川续断皂苷VI的含量为综合评价指标,通过星点设计试验考察提取时间、提取溶剂量对提取工艺的影响,采用信息熵赋权法确定各指标的客观权重,优选温肾强骨丸中9味药材的最佳提取工艺。结果根据综合评分结果,确定温肾强骨丸的最佳提取工艺为:11.5倍量水煎煮2次,每次90 min。3批验证结果与预测值相对标准偏差均小于5%。结论该提取工艺提取率高,稳定性及重复性好,适用于该制剂的大批量生产。