摘要：目的:全面收集由国家自然科学基金(national natural science foundation of China,NSFC)资助的发表在国内期刊的中医药领域内的动物实验,采用文献计量学方法,对其研究现状及存在的问题进行回顾分析,以期为今后相关研究的开展和实施提供参考依据。方法:计算机检索中国科学引文数据库(CSCD),纳入所有NSFC资助的中医药研究领域内原始干预类动物实验,检索时间为建库至2017年3月。由2位研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料,对纳入研究的特征进行统计学分析。结果:最终纳入1072个研究,1)方法质量:99.5%(1067/1072)的研究设立了对照组,93.0%(997/1072)的研究为随机对照实验,仅7.1%(71/997)的研究报告了具体随机方法,无任何研究报告实施隐蔽分组,仅0.4%(4/1072)的研究实施了盲法。2)报告质量:多数研究报告了详细的实验步骤和过程(99.8%,1070/1072)、动物选择的纳入标准(98.8%,1059/1072)和动物的数量(94.4%,1012/1072),但少有研究明确提出主、次要测量指标(0.2%,2/1072)、报告样本量计算依据(0.3%,3/1072)以及报告研究的伦理审查情况(0.5%,5/1072)。结论:由NSFC资助的发表在国内期刊的中医药领域内的动物实验其研究人员在设计、实施阶段对一些影响其方法质量的重要因素重视度不够,报告存在不充分、质量低下等问题,最终导致其质量低下。因此,今后研究有必要:1)采取针对性措施推广与普及SYRCLE动物实验风险评估工具,有效指导动物实验的开展,提高动物实验的设计和实施。2)按照动物实验研究报告指南(ARRIVE指南)充分报告,以促进实验全过程的透明化,最终促进提高报告质量。

摘要：目的基于SYRCLE 动物实验偏倚风险评估工具,对国内中医药领域发表的由国家自然科学基金资助的动物实验的方法学质量及其存在的问题进行回顾性分析,为后续研究的设计和实施提供参考依据,以促进国内动物实验研究质量的提升。方法计算机检索中国科学引文数据库,检索时间限定为2011-2016 年。由4 名研究者独立筛选和提取资料,并交叉核对。组间比较采用卡方检验,检验水准α=0.05。结果最终纳入971 篇研究,其中50.8%的研究被引次数为零,资助类型和学科中所占比例最高分别为面上项目(57.0%,553/971)和中医药领域H27(32%,316/971)。基于SYRCLE 工具的评价结果显示:超过一半的亚条目(68.2%,15/22)的“低风险”符合率低于60%,甚至其中73.3%(11/15)的亚条目的“低风险”符合率低于10%。此外,随着SYRCLE 工具的发布,大部分亚条目的“低风险”符合率并未得到提高(P>0.05)。结论国内中医药领域目前发表的由国家自然科学基金资助的动物实验的方法学质量较低,而且随着SYRCLE 动物试验偏倚风险评估工具的发布,其方法学质量并未得到改善和提高。