摘要：研究者发起的临床研究(investigator-initiated research,IIR)日益增多,但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段,尚缺乏具体、可操作性强的实施流程指导。笔者结合自身实践经验、既往文献报道和目前政策规定,以前瞻性IIR为例,将IIR的实施流程总结为14个步骤:研究立项、伦理审查、研究注册、研究备案、病例报告表设计、数据库建立、标准操作规程制作、研究者培训、知情同意、数据采集、数据录入、数据核查、数据锁定和数据归档。

摘要：阐述了国产重力输液过程智能监控系统在液体余量监测、液体滴速计数及控制、液体温度监测与控制、不同输液袋或输液瓶之间的自动切换、异常事件提醒或报警功能设计方面的研究现状,分析了具备以上功能的智能输液产品在临床转化应用中存在的问题。提出了基于用户体验反馈,促进功能全面、操作简便、实用安全的智能输液监控系统临床转化应用的建议。